欧洲专攻心血管疾病治疗的医疗技术公司索林公司(Sorin)21日宣布,它完成了它的JUPITER II期
临床试验的患者招收工作。
JUPITER II期临床试验是一项国际多中心双盲随机临床试验,试验的内容是用Janus碳支架治疗冠状动脉狭窄损害。此项试验在16个欧洲中心共有331名患者参加,主要研究人是法国马西的马里-克洛·莫里斯医生。
从一项临时分析中得出的最初六个月的数据将在2005年5月于巴黎举行的Euro-PCR大会上提出,关于全部患者的长期资料将在2005年夏末公布。
Janus (2004年10月25日获得了CE标志)是市场上惟一把索林公司的turbostatic碳为基础的具有高度生物适应性的镀膜Carbofilm(TM)同一种享有专利的非聚合物药物释放机制结合起来的药物镀膜支架。与目前市场上出售的其它药物镀膜支架不同的是,这种技术把储存器中的药(由藤泽公司生产的一种也叫做FK560的抑止细胞生长的药物——Tacrolimus)置于支架的外层表面,确保预计的药物释放到血管壁上需要治疗的部分,而不会释放到血流中。
索林集团是开发用于心脏
手术的医疗技术的世界领先业者,为心律不齐、介入性心脏病学和慢性肾病的治疗提供创新疗法。索林集团在世界各地的80多个国家和地区拥有4800多名员 工,为5000多个公立和私立医疗中心服务。
作者:
自动采集 2005-1-27