近年来，有关
中药制剂不良反应的事件屡有发生，其中一部分原因就是由于医生和患者对服用药物的药性及相关注意事项不是很了解，用药时出现了盲目性，导致服药后出现不良反应。如超量用药、长期用药，或发生配伍禁忌、饮食禁忌、煎煮不当等，而这些问题都可以在说明书中做出详细注释，提醒患者注意。但是，目前我国中药制剂的说明书却相对比较简单、笼统，对于药物的药性及注意事项等说明不清，主要存在以下问题：
一是条目不细。中药制剂说明书一般只有药名、主要组成药物、功能主治、用法用量等，涉及到药物说明的关键内容，如不良反应、禁忌、注意事项等，往往十分简单，一些对于指导
临床用药相当重要的数据，在中药说明书中也没有提及，使患者对药性及适应证的了解甚少。二是不良反应描述过于简单。由于中药制剂长期以来被认为是安全可靠、不良反应极少的药物，中药说明书中有关不良反应的内容不尽详细，有的只是寥寥数语。但实际情况是中药制剂并非绝对安全可靠，有些中药不良反应较多，甚至非常严重，这些不良反应如果不在药物使用说明书中如实记录，后患无穷。三是欠缺药物使用的警告。警告是比一般注意事项更加严肃的提醒，内容主要是向医生和患者特别交代的药物存在的一些已知或未来有可能发生的问题，以及一旦出现这些问题，应该怎样处理。但目前的中药制剂说明书中一般没有对此做出详细的说明。
综上所述，笔者建议，中药制剂说明书应该在保持原有中医特点的基础上，尽量完善说明内容，特别是不良反应、注意事项等内容，这样才能使医生和患者都能更好地了解中成药、合理使用中成药。一要注明中药制剂的服用方法，“药有偏性”，“所谓毒药，是谓气味之有偏也”，所以，每味中药都一样，服用不当都有可能造成不良后果。二要对药物的不良反应以及处理方法作详细说明，例如，由于中药制剂里面含有一些带有毒性作用的中药成分，这些成分可以直接带来毒性反应；一些中药制剂由于质量不过关，含有一些杂质或
过敏原，导致过敏反应，甚至过敏性休克。三要对药物的相互作用情况进行说明。中药和
西药组方共用是近年来的一种尝试，组方合理确可收到较好的治疗效果，但是也有因为组方不合理、配伍不当产生不良反应的。四要补充孕妇及哺乳期妇女以及儿童、老年患者用药方法的说明。因为这些特殊群体的抵抗力都比较低，较易出现不良反应，因此，用药时更须多加小心。 解放军302医院 黄显斌
作者：
2007-6-13