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药监局修改盐酸丁咯地尔说明书

来源:新闻晨报
摘要:□记者陈里予晨报讯记者昨天从市食品药品监督管理局获悉,近期专家发现,过量使用或肾功能不全者使用盐酸丁咯地尔药物,会导致严重的神经和心血管不良反应。国家食品药品监督管理局为此决定修订盐酸丁咯地尔制剂说明书。盐酸丁咯地尔主要用于治疗脑血管疾病等。修改后的说明书注明,在过量用药的情况下,可能......

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  □记者 陈里予

  晨报讯记者昨天从市食品药品监督管理局获悉,近期专家发现,过量使用或肾功能不全者使用盐酸丁咯地尔药物,会导致严重的神经和心血管不良反应。国家食品药品监督管理局为此决定修订盐酸丁咯地尔制剂说明书。

  盐酸丁咯地尔主要用于治疗脑血管疾病等。修改后的说明书注明,在过量用药的情况下,可能迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作、癫痫持续状态),随后还可能出现心血管症状,甚至迅速发展成昏迷、血液循环停止。过量用药患者应紧急送医院急救,立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。

  盐酸丁咯地尔通过肾脏排泄,使用前必检查肌酐清除率,并在使用中进行定期检查,功能正常者至少每年检查一次,肌酐清除率低于正常值、65岁以上或体重不足50公斤的患者,至少每年检查两次。

  修改后的说明书注明,对盐酸丁咯地尔中任何成分过敏者禁用,急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用,脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用,分娩后的产妇和严重动脉出血患者禁用,严重肾功能不全者禁用,正服用降压药患者慎用,司机及操作机械者不宜使用。

作者: 2007-6-30
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