点击显示 收起
据悉，近日美国食品药品管理局（FDA）的一个专门小组建议使用葛兰素史克及阿斯利康的含有长效β-受体激动剂的哮喘治疗药物，两家公司对此表示欢迎。不过，葛兰素史克更为关注Serevent可能会被限制使用这一问题。
FDA的顾问小组支持葛兰素史克的Advair/Seretide（沙美特罗/氟替卡松）用于治疗儿童、青少年及成人哮喘，而建议阿斯利康的Symbicort（福莫特罗/布地奈德）用于治疗青少年及成人哮喘。不过，该联合顾问委员会表示，葛兰素史克的Serevent（沙美特罗）及先灵葆雅的Foradil（福莫特罗）这两种药物的风险已超过其益处。该两种药物只含有长效肾上腺素β2受体激动剂（LABAs），而Advair 及Symbicort则是把LABAs与吸入性皮质类固醇（ICS）结合起来使用。
关于Serevent及Foradil，该小组的成员并未建议将其撤出市场，而是建议改变两种药物的标签，标明两种药物应按目前的治疗指南与ICS结合使用。
葛兰素史克首席医学官Ellen Strahlman表示：“顾问委员会认可Advair能够安全有效地治疗成人及儿童哮喘，我们对此表示欢迎。”至于Serevent，其表示：“我们提出的新标签、药品指导及风险管理计划，会帮助医生安全适当地将Serevent与ICS联合使用。”
不过，Strahlman博士表示：“我们很担心FDA是否会采纳该小组的建议……FDA很可能会对Serevent采取更严格的限制，而那些需要很好治疗其哮喘病的患者将无法得到其需要的药物。”与此同时，阿斯利康首席医学官Howard Hutchinson表示：“大量临床试验及投放市场后全球的广泛使用已证明了Symbicort的安全有效，我们很高兴联合顾问委员会的建议确认了我们的观点。”（中国医药123网）