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国家食品药品监督管理局副局长吴浈在19日闭幕的国家食品药品监督管理工作会议上指出，2010年要严格药品审评工作，不论新药还是仿制药、改剂型药，其审评都是以疗效作为判断的依据，都有创新的本质要求。
“新药要有新疗效，解决新药不新的问题；仿制药要与被仿药品一模一样，解决低水平重复的问题；改剂型要有明显的临床使用优越性，解决无序改剂型的问题。”吴浈说。
据介绍，为实现药品审评的规范化、标准化，国家药监局积极推动“创新药物研发和评价规范体系”“国家新药审评数据支持体系”“重大新药创制成果转化与应用服务体系”等体系构建。
统计显示，2009年我国新受理的药品注册申请3357件，新药申请比例达到35%，注册申报的数量和结构保持在相对合理的水平。(记者 黄小希)