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抗肿瘤类药物将入“大目录版”

来源:证券日报
摘要:中国医药企业管理协会会长于明德表示:增加抗肿瘤药存在较大的问题,目录制定应量入为出10月26日,有报道称现行《基本药物目录》调整信息等到有关部门确认,“大目录版”最早将在明年推出,抗肿瘤类、心血管类药物增加进目录的可能性很大。昨日,沪深两市抗肿瘤类概念股基本全部飘红,海正药业涨2。是否应增加肿瘤药意见......

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  中国医药企业管理协会会长于明德表示:增加抗肿瘤药存在较大的问题,目录制定应量入为出



  10月26日,有报道称现行《基本药物目录》调整信息等到有关部门确认,“大目录版”最早将在明年推出,抗肿瘤类、心血管类药物增加进目录的可能性很大。昨日,沪深两市抗肿瘤类概念股基本全部飘红,海正药业涨2.94%,益佰制药涨2.08%,恒瑞医药涨1.44%,双鹭药业涨0.43%,华神集团涨0.96%。



  是否应增加肿瘤药意见不一



  中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长于明德昨天接受《证券日报》采访时表示:“卫生部的正式说法是明年会出一个正式的基药目录。征求过好多次意见,本来叫公立医院版,去年已经制定好了,但在各方的激烈反对下没出。”



  对于增加抗肿瘤药的猜测,“这个想法有比较大的问题。”于明德对《证券日报》记者强调说,“用不了很长时间,各地都该出现一种呐喊就是钱不够用了,财政没钱了。”而他的担忧来源于北京医保基金“见底”的报道。



  据财新《新世纪周刊》报道,近期北京市人力资源和社会保障局下发《关于基本医疗保险基金实行总量控制的通知》,提出要对北京市基本医疗保险基金的费用支出,按照“以收定支、收支平衡”的原则,实行总量控制。这一通知令医院措手不及,也敲响了北京医保费用入不敷出的警钟。



  随后,人力资源和社会保障部新闻发言人尹成基在三季度新闻发布会上澄清:北京医保基金花光传闻不实,“不可能出现账户没有钱的问题”。



  然而,于明德颇为担忧地表示:“北京医保以前每年都解存上百亿,现在由于扩大保障的病种范围和报销比例迅速地把解存花光了,这样的情况对于北京来讲都是危机,何况其他省?”



  基本药物目录各地一扩再扩



  调查显示,我国每年肿瘤新发病例约  220  万人以上,其中肺癌肝癌、胃癌等高发癌症引发的死亡率逐年升高。随着城镇化和老龄化程度加深,抗肿瘤药需求也在迅速攀升。因此,有业内人士认为,把抗肿瘤药加入基本药物目录势在必行,对广大患者来说也大有裨益。



  但于明德却发表了不同意见,他认为现在基本药物目录已经跟国家制定这一政策的本意相背离:“我们现在发生的情况是,基药目录从307开始,各省不停地增补一两百种,然后再到安徽又增配5000多种,又到浙江等省份给地方下放权力,每个医院自己还可增加30种。五花八门的增加文件,你数都数不清。这样就走入一个误区,以为需要什么,国家就应该满足什么。”



  “一个一个目录这么接续不断往外扩的结果,就是说忘记了基药承担的责任是有边界的,不能把所有病种都靠基药解决。”他还表示基药目录首先要量入为出,“国家建立基本药物最基本的想法就是在一个国家财政能够承担的范围内保障人民群众的基本需要。最理想的做法应该先制定基本医疗病种目录,然后根据什么药治什么病就把基本药品确定下来了。这一定是非常有限的,而不是全面的,任何一个国家对医疗保障的承诺都是有限的。”



  抗肿瘤概念股何去何从?



  无论在明年出台的基本药物“大目录版”中抗肿瘤药是否将占有一席之地,投资者关心的是,对于生产抗肿瘤药的上市公司来说,一旦进入目录将意味着什么?



  目前市场较为看好的抗肿瘤概念股有恒瑞医药、益佰制药、海正药业



  三家。恒瑞医药和益佰制药都拥有成熟的抗肿瘤大品种药物,恒瑞医药主打产品多西他赛、奥沙利铂在国内市场份额都处于领先位置,其中奥沙利铂的适应症是结直肠癌,并有望扩展到胃癌的治疗中。益佰制药的处方药以核心独家产品艾迪注射液为代表,研究报告显示,2009年艾迪注射液实现销售收入5.12亿。而且艾迪在2009年医保目录中的报销范围从肝癌和肺癌扩展到中晚期癌症,适用范围明显扩大。而海正药业则以抗肿瘤药物品种丰富见长,公司不乏一些主力产品和潜力品种,如表柔比星、博来霉素等主力药和比卡鲁胺,来曲唑等针对前列腺癌、乳腺癌的激素类抗癌药。



  尽管进入基本药物目录会大大刺激产品销量,但有分析师认为利空因素更多:“这预示着肿瘤药物可能要降价,进入基本目录的肿瘤药都会遭遇招标价格下降。”另一位医药分析师则表示对财政承受能力的担忧是可以理解的,“肿瘤药比较容易产生过度医疗。”



  恒瑞医药:开始迈入创新药收获期



  创新药业务稳步规划进行。在内分泌领域,今年6月获得艾瑞昔布的批文,推广工作从8月份就已经开始,公司正在各大医院的类风湿科进行四期临床,让医生更熟悉了解产品,我们预计明年将开始贡献收入;在肿瘤药领域,阿帕替尼走绿色通道,已经经过江苏省的审批报到药监局,我们预计明年中期有望拿到生产批文,同时进行的肺癌和胃癌三期临床预计在明年年初会完成,向SFDA申报在明年下半年可以看到结果,因此我们预计阿帕替尼有望在明年年底正式上市,未来这两个创新药均有望达到十亿级规模。



  拓展老产品成长空间。公司一方面积极拓宽产品受众,正从单一科室的销售走向多科室,之前肿瘤药基本集中在肿瘤科室,最近非肿瘤科室的肿瘤药市场开拓进展顺利,妇产科和泌尿科等的肿瘤药用量在上升,另一方面加大销售队伍的覆盖范围,从中心城市向周边城市扩展,如近期对常用药如厄贝沙坦等进行社区的大力推广。



  造影剂有望持续保持快速增长。新建造影剂车间已顺利通过国家新版GMP现场认证,是国内第一批通过新版GMP现场检查的厂家,去年新上市了碘克沙醇,这个是用于心脏介入性治疗诊断的造影剂,今后市场前景值得看好。公司规划未来围绕核磁造影和CT造影打造6-7个品种,并在2015年达到15-20个亿的销售规模,有望成为继手术用药后下一个快速增长的细分领域。



  益佰制药:聚焦主业  快速发展



  2011年1-9月公司实现营业收入13.2亿元,同比增长29.4%;实现营业利润1.96亿元,同比增长19.2%;实现归属于上市公司股东净利润1.74亿元,同比增长24.3%;实现每股收益0.49元。



  收入与利润同步增长,毛利率及费用均上升。公司前三季度实现收入同比增长29.4%,归属母公司净利润亦同步增长了24.3%。公司综合毛利率为82.71%,同比增长6.61个百分点,从中报分业务情况看,处方药及OTC毛利率均出现了上浮。



  公司期间费用率为66.06%,同比增加了8.47个百分点,第三季度期间费用率为60.86%,与二季度环比下降4.09个百分点。期间费用的增长主要是由于销售费用的增长,这反映了市场竞争的激烈程度,公司第三季度销售费用有所下降。



  聚焦主业,发展速度加快。公司主营中药处方药和OTC产品,是一家以营销见长的民营企业,2004年上市后曾扩大经营业务,但效果不佳。现在公司剥离了一直以来拖累公司业绩的煤炭和卫生巾业务。收购了云南南诏药业和贵州民族药业,进一步丰富了肿瘤线、心脑血管线以及骨科系统产品,并对产品营销线进行了重构。今年公司收入、利润均大幅增长。



  抗肿瘤药前景值得期待。公司主打产品艾迪2000年被确定为中药二级保护品种,2004年入选国家基本医疗目录;复方斑蝥胶囊与艾迪同属公司优质优价产品,并一起被纳入09年医保且在2009版医保目录中,艾迪的适应症扩大为中晚期癌症,收入有望继续增长。公司获得洛铂的独家代理权,是对其抗肿瘤产品线的丰富和补充。



  海正药业:现金充沛,继续快速稳增



  2011年1-9月,公司实现营业收入36.29亿元,同比增长10.84%;营业利润4.17亿元,同比增长39.23%;归属母公司所有者净利润3.50亿元,同比增长44.22%;基本每股收益0.68元/股。



  收入稳定增长,出口业务快增。公司医药工业收入保持18%左右较快增长。医药商业收入保持平稳增长。其中,由于柔红霉素产能提高及新增抗肿瘤系列药物生产技改项目2011年继续放量,抗肿瘤药收入同比增长30%以上。抗寄生虫药及兽药收入也同比增长近30%。从销售区域来看,公司定制业务和海外市场开拓较好,出口收入增长近50%。



  毛利率基本保持稳定。公司综合毛利率为28.68%,由于调整产品结构,仅同比略降0.24个百分点。其中,辛伐他汀、普伐他汀产品价格下降较快,公司心血管药毛利率同比明显下降。抗寄生虫药及兽药因新产品增加及出口毛利率同比大幅提升。公司期间费用率同比下降2.90个百分点,覆盖毛利率下降,使利润增速大于收入增速,保持快速稳增。



  现金及营运资金充沛。公司今年3月和8月先后发行股票及债券,目前现金充沛,货币资金已达14.99亿元。



  产品升级制剂出口是公司未来看点。目前,公司原料药中共有24个产品获得美国FDA的批准,17个产品获得欧盟EDQM批准,领先于国内同行业企业。制剂方面,公司口服固体制剂已率先进入欧盟市场,他克莫司胶囊已于2010年8月获批在欧盟29个成员国上市,并于2011年一季度开始销售。



  这也是中国制药企业首个在欧美规范药政市场销售的首仿药品种。目前,公司富阳口服固体制剂项目部分生产线通过国内GMP验收开始生产。随近二年富阳出口基地多条新生产线的逐步投产,及国际化认证完成,公司产品将实现由原料药到仿制药再到创新药的产业升级,是公司未来业绩持续增长的动力。



  兽药业务值得期待。2011年3月公司先后与与美国礼来公司动物保健品部、美国辉瑞公司兽药保健品部等签订的采购订单;并与辉瑞亚太生产有限公司签订了CA兽用药的供货协议。兽药及动物保护业务仍将将带动出口保持快速增长。



  雅本化学:抗肿瘤药中间体业务驱动业绩增长



  雅本化学主要从事农药和医药中间体的定制生产,公司客户主要是国际农药或医药巨头,包括杜邦、梯瓦、罗氏等公司。公司农药中间体主要是杀虫剂中间体BPP,该产品是杜邦2008年推出的专利药氯虫苯甲酰胺的中间体;医药中间体主要是抗癫痫药中间体和抗肿瘤药中间体,其中抗肿瘤药中间体是未来公司重点发展方向,募投项目217吨医药和农药中间体中,有200吨是农药中间体BPP,1吨为手性催化剂,其余16吨皆为抗肿瘤药中间体。



  公司具备较强的技术和客户资源优势。目前公司在手性合成技术、含氮杂环衍生物领域内的研究成果已达到国际或国内先进水平,并在2010年与中科院上海有机化学研究所共建了手性技术联合实验室。在客户资源方面,公司目前已是杜邦和梯瓦的战略合作伙伴,罗氏的合作伙伴,并积极拓展与其它世界知名企业如住友化学、默沙东、辉瑞、礼来、勃林格殷格翰公司等的合作。



  我们认为雅本化学未来两年增长主要依赖于杀虫剂中间体BPP和抗肿瘤药中间体的产能扩张。



  振东制药:抗肿瘤中药注射剂引领公司未来增长



  摘要:



  公司主要从事中药和化学药制剂的研发、生产和销售,公司主要产品为中药和化学药注射剂产品,包括分针和水针。中药注射液是公司的主要收入和利润来源。目前公司拥有三大生产基地,41条生产线,11大剂型,359个品种,公司拥有的药品品种数量在全国排名第18位。



  中药抗肿瘤疾病领域的一方诸侯。公司最重要的产品为复方苦参注射液,商品名为岩舒注射液,是目前市场上主流中药抗肿瘤药物之一,该产品是公司独家产品.岩舒注射液是癌症的辅助治疗药物,具有抑制癌性疼痛、癌性出血,抑制肿瘤生长、联合放化疗增效减毒、止痛止血等功效,用于治疗晚期肿瘤、癌肿疼痛、肿瘤放化疗、多脏器保护、肝炎肝损伤、癌性出血等。sfda南方所公布的数据显示,2009年上半年,公司的岩舒注射液在我国七大重点城市医院市场肿瘤疾病中成药采购额排名中名列第五位,市场份额为6.47%,同时,公司在抗肿瘤疾病中成药生产企业的排名中亦名列第五位,在中药抗肿瘤疾病领域中占有重要地位。



  行业发展势头良好,未来成长空间广阔。我国中药行业发展迅速,同时,抗肿瘤药物在医院用药金额逐年上涨,2008年上半年抗肿瘤药物成为仅次于抗感染药物的第二大药物种类。2007-2009年上半年,中药抗肿瘤药物的增速一直高于中成药行业的平均增速。鉴于我国未来老龄化人口比例的加重以及肿瘤发病率的提高,我们认为中药抗肿瘤疾病市场规模将继续保持快速的增长。



  双鹭药业:三季度业绩持续快速增长,未来发展值得期待



  点评:



  1、主要产品放量增长,投资收益增厚利润。2011年前三季度,公司主要产品复合辅酶、胸腺五肽、氯雷他定和阿德福韦酯等销售收入持续增长,推动主营业务收入和利润快速增长。公司转让北京普仁鸿医药销售有限公司25%的股权,获得投资收益1.93亿元(扣税后增厚净利润约1.64亿元),推动净利润大幅增长。从单季度看,公司三季度收入增速较前期有所加快,各主要产品持续快速增长,医保扩容效应逐步显现。我们预计随着各地医保陆续实施,公司复合辅酶、胸腺五肽等主要品种仍将保持快速增长态势。



  2、公司未来发展值得期待。1)公司主导品种复合辅酶2010年新进约10个省地方医保,2011年进入北京市医保,随着各地医保陆续实施,产品放量将逐步显现。经过前期市场培育,随着医保扩容效应逐步显现,胸腺五肽、氯雷他定和阿德福韦酯等二线产品也将有较快增长。2)公司在研产品进展顺利,新产品陆续推出将带动公司业绩持续增长。3)公司通过对外投资进入医疗服务(与新乡市中心医院合资设立新乡市中心医院东区)、高端疫苗和单抗(与加拿大PnuVax公司合作设立疫苗及抗体公司)等领域,为未来发展打开更广阔的空间。



  华神集团:业绩实实在在  未来值得期待



  2010年报告期内公司实现营业收入4.89亿元,同比上升28.40%;实现归属于上市公司股东的净利润1248万元,为2009年度的173.22%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1,243万元,同比增长39.10%。



  总体业绩符合预期,经营趋势继续向好。公司2010年基本每股收益0.0466元,略超我们此前0.04元的预期,公司估值由各业务单元发展情况决定,而利润支柱中成药业务和生物业务中焦点利卡汀项目继续保持增长趋势,在实施了股权激励的背景之下,公司整体经营趋势继续向好。



  小放射剂量研究继续,利卡汀表现后续可期。利卡汀2010年实现销售收入2083.2万元,同比增长491.42万元,预计利卡汀全年销售800多支,低于我们此前四期临床报告在8月公布判断基础上1000~1200支的测算,但相较上半年291支增长明显,四期临床试验报告发布后的放量效应已有所体现,我们此前一直强调利卡汀的显著增长应该在2011年。目前需要注意三点:1、利卡汀营销在2010年首度迈过盈亏平衡点;2、2011年将是四期临床试验报告发布后利卡汀营销的第一个完整会计年;3、公司将继续开展小放射剂量利卡汀临床研究以突破药物使用方式上的瓶颈。



  生物产业将成核心业务,新产品有望年内上马。公司明确要成为以生物技术为核心的健康医药企业集团,公司生物制剂车间工程计划于2011年12月试车投产,生物产业新产品氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒和冻干滴眼用重组人表皮生长因子有望随之年内上马。



  中成药业务增速稳定,仍是集团利润支柱。中西成药收入同比增长23.5%,达到1.56亿元,净利润2192万元,仍是集团利润支柱。三七通舒胶囊收入同比增长48.78%,仍是公司中药工业最值得期待的品种;活力苏则正式成为了公司又一个千万级别产品。
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