点击显示 收起
云南省食品药品监管局高度重视国家基本药物和省补充基本药物的安全监管，将其作为一项保障医改顺利实施、惠及民生、稳定社会的政治任务，从建立工作机制方面入手，通过加强生产、流通、抽验等环节监管，保障了全省上市基本药物的质量安全。
在工作机制建设方面，云南省局与卫生等部门建立基本药物信息共享和工作联动机制。定期向省政府招标采购部门、卫生部门通报基本药物质量信息，建立监督协查机制。3年来，共协助省纪委纠风办、省招标局，对37家投标企业的75个品种进行了调查核实，及时向省招标领导小组办公室通报经查实的弄虚作假行为、不良记录等问题，取消了3家申报企业的中标资格。
在生产企业监管方面，对全省药品企业生产的基本药物品种开展工艺和处方核查，建立了全省基本药物工艺处方和监管档案，并实现了对基本药物生产企业三个100%的监管目标。即每年日常监督检查不少于2次做到100%，检查“有现场记录、有整改要求、有整改报告、有跟踪复查”做到100%，对全省45家基药生产中标企业飞行检查做到100%。
在流通环节监管方面，目前，全省276家基本药物配送企业已全部完成药品阴凉库、冷库的温湿度自动监测设备安装；对配送企业和零售药店执行GSP情况进行重点检查；与卫生部门合作，探索药品经营企业参与医疗机构药事服务新路子，鼓励一心堂、健之佳、佳能达等大型药品批发企业托管社区卫生服务机构、乡镇卫生院和村卫生室，支持药品零售企业向农村延伸网点。
在上市基本药物抽验方面，对生产、经营和使用单位每年抽样检验不少于2次，对列入国家评价性抽验以外的其他基本药物和省补充基本药物实行全品种覆盖抽验。2012年，共安排基本药物监督抽验2509批，非基本药物监督抽验5320批，快检车快速检测6530批。依据检验结果，发布药品质量公告2期，对18家企业的20个质量不合格品种进行了公告和责令召回。
在信息系统建设方面，建立了全省基本药物生产和配送企业信息数据库，全面掌握和汇总了辖区内药品生产经营企业名录、中标品种信息、生产及配送情况，定期对基本药物质量安全形势做出研判，向基本药物招标领导小组提出相关意见和建议。
在药品电子监管方面，完成了中国药品电子监管网云南省数据落地工作。将特殊药品、高风险药品生产企业74家、经营企业439家（含45家基本药物中标生产企业和276家配送企业）全部纳入电子监管，实现实时核注核销及流向追溯。在零售药店、医疗机构布设1632台药品监管与服务查询终端，为消费者提供远程在线的执业药师咨询、投诉举报、公众信息及药品信息查询等服务。