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研发和仿制成为令全球药企困惑的选择

来源:中国药网
摘要:就目前情况看,全球大型制药公司的新产品供应在短期内仍然较弱。根据目前的行业发展状况预测,2002年—2005年间,按每个公司每年投产一种新药计算,全球20家制药公司也只有不到80种新药投入生产。一方面,虽然各药厂在新药研发上投以巨资,然而在不少药品专利就要到期的情况下,药企们“心急吃不了热豆腐”,研发遇到了不......

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    就目前情况看,全球大型制药公司的新产品供应在短期内仍然较弱。根据目前的行业发展状况预测,2002年—2005年间,按每个公司每年投产一种新药计算,全球20家制药公司也只有不到80种新药投入生产。一方面,虽然各药厂在新药研发上投以巨资,然而在不少药品专利就要到期的情况下,药企们“心急吃不了热豆腐”,研发遇到了不少“瓶颈”问题。另一方面,全球经济的不景气、医药股连连下跌、大药企丑闻也不断困扰着制药企业。

    更重要的是,一系列不利于专利药品政策的出台,让药企们在要研发还是要仿制的岔路口陷入了两难。

    政策的天平向仿制倾斜

    仅在美国市场,在未来十年中就将有价值600亿美元的药物会失去专利保护,在前35个化学分子中有13个将在未来的5年中失去专利保护。通用名药制造商,如Andrx、Mylan和阮氏制药已经做好了准备,瞄准了那些还有几年专利就将到期的药物。

    美国还出台了限制专利厂商设法延长专利期的计划,以加快通用名药进入市场的速度。这一行动引发了联邦贸易委员会的一系列有关阻挠药物进入通用名药市场的调查。布什的这一改革计划将使美国国内的医保费用每年节省30亿美元,极大地缓解不堪重负的健康保障体系的压力。

    专利药生产商对此颇感无奈,礼来公司首席执行官Sidney Taurel就曾表示,削弱专利保护和政府试图对药品价格进行控制将会极大程度地挫伤制药公司的研发热情,从而对制药行业造成巨大损害。

    从失去专利保护中清醒

    去年,全球各大制药公司专利期满的重量级药物品种数目众多,医药厂家推出的新药数目减少,这使得很多制药公司度过了艰苦的一年。而今年一季度的业绩报告表明,各大公司的销售收入和盈利水平已经从去年同期的谷底开始反弹。辉瑞今年一季度立普妥的销售额达到21亿美元,比去年同期增长了13%。万艾可一季度销售额为 4.75亿美元,比去年同期增长了13%。礼来抗精神病药物Zyprexa的销售收入增长了17%,达9.58亿美元;失去专利保护的抗抑郁药百优解销售额下降了19%,为1.499亿美元。

    仿制药仍将是中国药企的主攻方向

    无论政策的风向如何转变,欧美制药强国的企业仍然坚持以不断地研发新药作为其领先的优势,然而对中国的制药企业来讲,由于研发实力仍与国外企业有着太大的差距,因此在一段时间内,仿制药仍将是中国药企的主攻方向。但在增长强劲的市场环境下,按GMP标准生产和生物等效性等要素将会变得尤为重要。国内企业还要在做好做足通用名药(仿制药)市场的基础上,不断强化研发力量,逐步缩小与发达国家之间的差距。这样才能达到真正主导市场的目的。因为不管到了什么时候,独家的东西永远都是最具主导性的。

作者: 佚名 2004-8-20
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