首页
资讯
经济
求医
药品
生活
资料
教育
中医
医学百科
Literature
Home
药品天地
药界风云
数据与行业分析
通用名生物药打开了一扇门
来源:医药网
摘要:在未来几年里,目前较为畅销的生物药将陆续专利到期,这意味着其通用名药将会瓜分目前的大部分市场份额,生物制药企业面临的将是日渐激烈的竞争。然而,对于原料药企业,第一批畅销生物药的专利到期,却给他们敞开了一扇新的市场之门。据FrontLineresearch估算,2003年,通用名生物药的全球市场值已达到3000万美元,到......
点击显示
收起
在未来几年里,目前较为畅销的生物药将陆续专利到期,这意味着其通用名药将会瓜分目前的大部分市场份额,生物制药企业面临的将是日渐激烈的竞争。然而,对于
原料药
企业,第一批畅销生物药的专利到期,却给他们敞开了一扇新的市场之门。
可预见的“大蛋糕”
从2004年起,全球销售额高达135亿美元的胰岛素、α干扰素和β干扰素将陆续失去专利保护。据Front Line research估算,2003年,通用名生物药的全球市场值已达到3000万美元,到2010年将会扩大到120亿美元(91亿欧元)。未来几年将是通用名生物药市场高速发展的时期。
尽管通用名药物较为科学和稳定的市场路径目前尚未明朗,但一些重磅式炸弹药物,如强生的Procrit、安进的Epogen和罗氏的NeoRecormon等,都将会在未来几年内遭到来自通用名药物的冲击。当第一批生物通用名药进入市场时,原专利药的市场份额将失去15%~30%,当后来的通用名药继续投放市场后,其市场销售的70%~90%将陆续被侵蚀。
首批获得机会进入生物通用名药领域的药物,很有可能是胰岛素和人类成长激素。与其他生物药不同,这两类药物都属于正式通过美国FDA的新药申请(NDA)程序获取新药称号的药物,它的第一批通用名药也将在2~3年内获得FDA的批准。因此可以预计,最初进入此类生物通用名药市场者,都将获得丰厚的回报。到2010年,人类重组胰岛素和红细胞生成素通用名药将可能分别获得生物药市场的27%~36%份额。
企业未雨绸缪
面对着即将席卷而来的通用名药物竞争,一些大型生物制药公司开始深思熟虑,趁着自有原研药的专利还未期满,便开始调整战略,以尽可能巩固一定的市场份额。
安进启动其第二代产品Aranesp就是一个很好的例子,该药是其第一代产品EPO的改进版本,开发的目的是为了弥补因第一代药物遭通用名药冲击而导致的市场损失。早在2001年,阿斯利康也同样面临着其重磅式炸弹药物洛赛克专利的到期,阿斯利康马上开发出其第二代药物耐信,以顶替洛赛克所留下来的市场空缺,给通用名药生产商又设置了一道障碍。在洛赛克专利到期以后,阿斯利康实际上已经通过这种方式实现了“曲线救市”。
准入机制将决定发展
生物制药工业目前最大的挑战就是准入制度问题,在目前的NDA批准程序下,对于生物药仍然没有较为明确的准入程序可以遵循。此外,对于生物药的可比性研究仍没有十分明朗的界定。
然而,安进和基因泰克等主要生物制药公司却相信,缺乏准入通道意味着即使原研药专利期满后,仍可以享有近乎专利保护的市场优势。鉴此,这两家公司目前正在试图游说国会和FDA为通用名生物药的市场准入建立一套比较清晰的引导机制。
与美国相反,欧盟目前已经形成了一套较为清晰的通用名生物药准入标准。在2003年6月,欧盟通过立法,准许企业申请销售基因工程通用名药物。欧盟新的立法对通用名生物药的推进作用,将在2005年得以显现。而且,随着全球医药工业渠道结构调整的不断推进,新的程序将会进一步提高新兴通用名药物的上市速度。
Cutting Edge Information的报道预言,无论生物通用名药物的市场化生产是多么复杂,代价是多么巨大,但一旦获得突破,其利润将是传统的通用名药市场无法比拟的。而由此衍生的通用名生物原料药市场也将获得新生的机会。
(转载自《医药经济报》)
作者: 自动采集 2005-5-20
医学百科App—中西医基础知识学习工具
相关主题关键词
通用
生物
市场
药物
相关内容
近期更新
热文榜
2004版中国生物制药行业投资分析报告(上、下卷)
究竟敢不敢吃,转基因产品七个说不清
国家生物一类新药尿激酶原(Pro-uk)Ⅱ期临床试验全面启动
生物药品将成为引资热点
国家生物一类新药尿激酶原期临床试验全面启动
张江生物医药等支柱型高科技产业迅速崛起
健特生物减持无锡健特 转让股权获益1600万
中国实体药店零售市场分析一:感冒 抗感染 维生素
我国儿童药零售市场销售过亿品种榜单
7大因素 2016药品零售市场将有大突破
新政催生千亿儿童药市场
前三季度西药类产品进出口最全数据看这里!(附出口企业Top 10)
沉浮3年 头孢类走出低谷:4大高速增长药物市场分析
激烈变化的零售市场:畅销TOP20品类和厂家榜单
网上药店零售市场分析
限抗令重压下,等级医院抗感染药TOP10厂家格局分析
等级医院心血管系统用药市场全景分析
珍视明滴眼液以出人意料的涨价幅度对产品实行提价
我国保健品产业存在的问题及发展策略
加盟连锁不都有甜果子吃 药店连锁加盟趋于理性
洛伐他汀从“贵族”沦为“平民”
美国医药公司前10强销售排名
妇科炎症用药:市场细分趋势明显自我药疗比例增多
辅酶Q10遭遇激情
02 10 石家庄北国商城品牌专柜销售排行
中国OTC市场分析报告
医疗器械国家、行业标准目录
推荐信息
疾病大全
中药大全
西药大全
试题库
幻灯库
感冒防治完全手册
医学百科App—健康测试工具