湖北省黄石市药品专项整治行动取得成效

    湖北省黄石市药品专项整治行动取得成效。

    在药品研制环节，药品注册现场核查工作全部完成。药品批准文号清查和药品再注册全面启动，已被注销和等待批准的品种已全部停止生产。全市12家药品生产企业340个品规的药品包装、标签、说明书的审核工作已经完成，从2007年10月1日起，全部使用新的包装、标签、说明书。

    在药品生产环节。一是始终突出原辅料进厂及产成品出厂两个重点环节。据统计，全市已有7家企业的9种辅料由非药用规格改为药用规格，各生产企业共更新和增加检测仪器30多台（套），并举办了一期生产企业质检人员生测技术培训班。二是不断完善跟踪检查制度。对5家企业下达整改通知书，对1家医院制剂室立案查处，对1家企业责令停产整顿。三是认真落实驻厂监督员制度和生产企业质量受权人制度，派出驻厂监督员4名，所有生产企业均推行了质量受权人制度。四是加强特殊药品的监管，检查覆盖率达到100%，特药监控信息网络已全部开通。

    在药品流通环节。一是加大对企业主体资格审查力度，共取缔和查处无证和超范围经营的药品零售单位6家，无证医疗器械零售点1家，出租柜台1家。二是加大对药品经营企业监督检查力度，加大对疫苗等高风险品种的监管力度，监督检查覆盖率达到100%。三是加强药品广告的监管，建立健全了违法药品广告监测制度、虚假广告标示经营企业约谈制度、虚假广告公告制度及广告整治联席会议制度。2007年以来，共向工商部门移送查处违法药品广告97个，对违法情节严重的6个广告品种暂停销售。四是技术监督的支撑作用日益显现，监督抽检500批，不合格84批，不合格率16.8%。

    在药品使用环节。一是加强医疗机构药房管理；二是加强药品不良反应监测工作，上报不良反应监测报告19例。

    在医疗器械专项整治环节。全面推进医疗器械注册资料核查，全市13家医疗器械生产企业的27个产品已全部核查完毕。