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“国家间存在边界，但细菌、病毒、疾病没有国界，对解决这些问题的办法的寻求也同样没有边界。”美国食品药品管理局(FDA)局长埃森巴赫和卫生与公众服务部部长莱维特昨天出现在北京。他们身后的使馆建筑上，挂起了FDA显眼的亮金色铜牌。
当被记者问到中国在美国设立对等食品药品监管办公室的诉求是不是一种对美国的“反击”时，莱维特表示，美国卫生部、FDA与中国监管层合作一直是“非常和谐”，他并不认为中国在美国设立监管办公室是民族主义或是对美国制造商“还以颜色”的表现。
整合资源的平台
莱维特表示，对于FDA在中国设立办公室的想法，中国方面早前就暗示过，也表达过意愿，最终办公室的建立，也是经过中国允许并同意的。而中国也的确表达了在美国建立食品药品监管办公室的意愿，美中双方对这种合作都表示理解。
埃森巴赫则称，政府间、政策间、机构间需要打破阻碍，通力合作来有效地解决问题。FDA的中国办公室是一个整合资源的平台，而不是一种代替。莱维特强调，FDA在华三家办公室是该组织首次在海外设立办事机构，但这是FDA现代化全球化策略的一部分。“FDA还将在印度、欧洲、拉美国家开设办事处，”他说，“所以FDA中国办公室的建立并不是在美中两个国家之间，或者特殊情况下的特殊行动。”
目前仍是第三方认证
莱斯特介绍，根据中美双方此次会晤达成的合作备忘录，FDA希望今后由中国质检总局来做认证机构，“但现在，我们允许的仍然是独立认证。”FDA正同中国质检总局以单个产品为试点进行合作，希望借此帮助中国质检总局进行验证能力的建设。例如在虾产品的检测上,双方通过监管的方式更好地了解它的制作及出口过程。莱斯特也表示这个过程中也存在着一些立法工作需要去实施和完善，“这个过程需要很多年的时间”。
莱斯特表示，美国相关官员和机构曾一度抱怨不能直接到中国的工厂进行检测，而他此行与中方谈判的合作备忘录的重要内容便是使这种需求成为可能。比如说肝素，它本来没有被包括在合作备忘录中，但美中双方也可以运用同样的原则进行检查并取得了进展。
埃森巴赫表示,FDA一直在中国进行检测。“不同的是，过去我们是随具体情况的发生偶尔来中国。今后我们会将在中国的检测作为一个固定机制。”他说。此外，FDA不会在中国培训质量检查人员，而是从美国派相关人员，只在必要的时候启用中国资源。
中国卫生部副部长邵明立表示，FDA驻京办事处的设立将推动中美在食品和药品安全领域的交流与合作，并把它推动得更深更广。 作者：张 颖