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SARS疫苗首露真容

来源:39.NET
摘要:经过6个多月的努力,我国已基本完成SARS病毒灭活的临床前研究,预计今年12月底前可进入临床试验。10月31日至11月1日,尹红章以WHO临时顾问身份出席了在日内瓦召开的“SARS疫苗研制的必要性和策略”专家咨询研讨会,并向来自全球15个国家和地区的38名专家以及6家著名研发公司的16名代表,介绍了我国SARS的研究情况。尹红章......

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  经过6个多月的努力,我国已基本完成SARS病毒灭活的临床前研究,预计今年12月底前可进入临床试验。10月31日至11月1日,尹红章以WHO临时顾问身份出席了在日内瓦召开的“SARS疫苗研制的必要性和策略”专家咨询研讨会,并向来自全球15个国家和地区的38名专家以及6家著名研发公司的16名代表,介绍了我国SARS的研究情况。

  尹红章说,参加这次研讨会的WHO官员及专家对我国在SARS研究方面取得的进展给予了充分肯定。他们建议,SARS的研制工作应该继续有步骤、有计划地进行,并尽快开展一期、二期和三期临床研究。一期临床研究可考虑分三个组,分别以高、中、低剂量给各10名志愿者进行;二期临床研究可选择广州、北京等多个地区同时进行。

  尹红章说,在这次会议上,国际著名研发公司也作出了相关发言。从中可以看出,目前国外SARS的研制工作基本处于策划和准备阶段,还没有见到实质性进展。这表明,我国在SARS研究方面已处于世界领先地位。

  尹红章透露,国家食品药品监督管理局将根据WHO及世界各国专家的建议,尽快组织制定SARS临床研究方案,并于11月28日就临床方案与WHO专家进行专题讨论,并在完成申报资料的审查后开始SARS的临床研究。

    尹红章说,目前,科研人员共制备出SARS病毒灭活1400多支,并完成了产品质量标准的制定和质量检定;另有2万多人份的半成品待分装检定。国家食品药品监督管理局将对SARS开辟“快速审评通道”,力争使其尽早进入临床试验,保持我国在这个领域的领先地位,为人类作出应有的贡献。

  何谓灭活,实际上就是一种被杀死的病毒,将其输入人体,既不会使人染病,又可以促使人体产生抗体,抵御病毒入侵。

  将这种疫苗注入机体后,其中的病原微生物不会对机体产生危害,而机体则会对病原微生物表面的抗原结构产生两种免疫应答:体液免疫和细胞免疫。

  目前,我们广泛使用的疫苗主要包括灭活疫苗、基因重组疫苗和减毒疫苗三种类型。其中,灭活疫苗最经典、最简单、最快捷,人类对于它的研制已有200多年历史,目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型,我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。
作者: 佚名 2004-6-24
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