上海研发,海外
临床——这样一种“一头在内,另一头在外”的“哑铃模式”,正在成为“上海新药”走向国际市场的“快车道”。记者从昨天召开的“2006年上海市现代生物与医药产业办公室第二次工作例会”上获悉,申城一批自主创新药物已进入国外临床研究。其中,中科院上海药物所研制的治疗
老年痴呆的创新药物“希普林”已在欧洲开始三期临床,预计两年后可批准上市。
除了“希普林”,搭上这趟“国际快车”的还有泽生生物的治疗心衰的一类新药“重组人纽兰格林”、和黄药业的
中药“HMPL-002、004”等。目前,这些创新药物分别在澳大利亚、欧洲和美国等国家和地区开展临床研究。若能成功在海外上市,将提升上海生物医药产业参与国际竞争的能力。
新药国际化进程的加速,源于扎实的“基本功”。在生物医药领域,今年,由申城领衔的国家973项目达4项,863重大、重点项目达24项,中药国际化项目6个;今年1-11月,上海科学家在国际权威
学术期刊《科学》、《自然》及其子刊上发表的生物医药相关
论文10篇,约占全国总数的近1/3,申请专利2005个;尽管受到国家“药品注册”政策收紧影响,上海今年仍有32个新药获得生产批文,74个新药获准进入临床研究。
在创新“马达”的驱动下,本市生物医药产业规模逐步壮大。据统计,今年前11个月,上海生物医药实现工业总产值289亿元,超过去年全年的282亿元,预计全年工业总产值超过300亿元。
作者:
2007-1-1