CHMP为黑色素瘤药vemurafenib开绿灯

欧洲人用医疗产品委员会日前推荐罗氏公司的新型蛋白激酶抑制剂vemura  fenib治疗不可切除或转移的基因检测证实为BRAFV600E变异的黑色素瘤患者的上市许可，本品的商品名为Zelboraf，是小分子靶向药口服药物。



除了考虑到vermura  fenib的临床效果之外，CHMP同时也关注了本品导致的包括鳞状细胞癌等继发性新生肿瘤的风险，但是委员会认为该风险在可接受的范围内，同时他们还建议罗氏找到有效降低本品风险的办法，而且还建议临床医生对患者进行常规检查。FDA已经于今年8月批准了本品。