礼来与勃林格的 Basaglar 在美获“预批准”

美国食品和药物管理局已预批准使用礼来 / 勃林格殷格翰公司的胰岛素仿制药 Basaglar，该药可供糖尿病患者在两餐之间或晚上长时间控制血糖水平。

具体地来说，对于 2 型糖尿病成人患者，餐时服用胰岛素的 1 型糖尿病的成人和儿童，改善这类人血糖控制水平的药物已经得到了监管机构的放行。

公司方面表示，Basaglar 仿制的是赛诺菲的重磅炸弹糖尿病药物来得时，该药与目前市售的甘精胰岛素产品具有相同的氨基酸序列，并且这次预批准包括与 KwikPen——一个加药装置的使用。

虽然该产品已经提交给监管机构进行审批，但它仍然是赛诺菲专利侵权诉讼的主角，因此这个预批准可能会维持长达 30 个月。

但是，礼来糖尿病的总裁 Conterno 指出，Basaglar 的预批准意味着“为美国需要基础胰岛素治疗的糖尿病人提供了一个重要选择，这是迈出的另一步。”

该药物 6 月份在欧洲被批准以 Abasria 的名称销售，欧洲药品管理局的顾问支持了这款产品。