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路透社消息,美国 FDA 的一个外部专家委员会上周五以 8:5 的投票结果,建议批准 NPS 制药公司的激素替代疗法药物——Natpara。上周这一消息公布后,NPS 的股票已上涨了约 20%。
Natpara 是一种用来治疗甲状旁腺功能减退的药物,具体是指机体的甲状旁腺不能分泌足够的甲状旁腺激素(PTH),而 PTH 可与维生素 D 共同调节体内的钙水平。
当人体内 PTH 水平较低时,可出现手指和脚趾麻木、肌肉痉挛、疲劳、肌肉酸痛、脱发、皮肤干燥、头痛、情绪波动和记忆问题。低水平的 PTH 可由先天性疾病或手术引起,目前普遍联合使用高剂量的钙和维生素 D 进行治疗,而 Natpara 则是 PTH 的基因工程改造药物。
根据 NPS 公司的数据,全球约有 18 万人患有甲状旁腺功能减退症,其中约有 40% 的患者的症状已不能仅靠联用钙和维生素 D 来控制。这不受控的 40% 正是 NPS 这款产品最初计划针对的患者群,在美国就有 2 万名这样的患者。