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2 月 25 日，美国 FDA 批准 Avycaz（头孢他啶 -Avibactam)与甲硝唑联合用于治疗复杂性腹腔内感染 (cIAI) 及复杂性尿路感染 (cUTI) 成人患者，其中包括肾脏感染（肾盂肾炎），适用于治疗选择有限或没有替代治疗选择的患者。
Avycaz 是一款固定剂量的复方药物，所含有的头孢他啶是先前获批的头孢菌素类抗菌药，Avibactam 是一种新型β- 内酰胺酶抑制剂。
“FDA 致力于让治疗药物用来治疗未满足医疗需求的患者，”FDA 药品审评价与研究中心抗生素产品办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士 Cox 称。“当用来治疗患者感染的抗菌药物有限或没有替代药物时，Avycaz 可拿来使用是非常重要的。”
Avycaz 是第五款以合格感染疾病产品 (QIDP) 资格获得批准的抗菌药物产品。按照 FDA 安全与创新法案的抗生素激励计划(GAIN)，这一资格被授予治疗严重或危及生命感染的抗菌产品。
作为 QIDP 资格的一部分，Avycaz 被授予优先审评，优先审评可以为药物的申请提供一个加快的审评。除了食品、药品及化妆品法案提供的 5 年专营期之外，QIDP 资格还使 Avycaz 拥有额外 5 年的销售专营权。
Avycaz 的疗效在某种程度上基于头孢他啶用于 cIAI 及 cUTI 治疗的有效性及安全性结果。Avibactam 对 Avycaz 的作用基于体外研究及感染动物模型的数据。Avycaz 在两项 2 期研究中得到研究，每项研究均用于 cIAI 及 cUTI。两项试验均未设计针对阳性对照药物推理性测试的任何正式假设。
最常见的副作用包括呕吐、恶心、便秘及焦虑。卫生保健专业人员应该告知患者这些风险，还应告知在肾功能减弱（弱功能损伤）患者中看到疗效降低、癫痫及其它神经学事件。在对青霉素过程的患者身上可能会发生严重皮肤反应及过敏反应。Avycaz 由 Forest 制药公司配送，这是俄亥俄州辛辛那提市 Forest 实验室公司的一家下属子公司。