FDA：批准手持自动注射器用于阿片类药物过量解毒

4月4日，Kaléo宣布FDA批准其手持式自动注射器Evzio（装有纳洛酮）用于已知或疑似阿片药物过量治疗。FDA药物评价与研究中心麻醉、止痛及成瘾产品部门主任Bob Rappaport说，Evzio是“为医疗保健场所之外纳洛酮用药管理而设计的首款药物-器械组合产品，这款产品可以在紧急情况下的药物早期使用，以拯救患者生命。”

FDA指出，由30名患者参与的一项研究结果显示，单剂量Evzio注射提供的纳洛酮与单剂量标准注射器输送的剂量相当。这款器械可以让肌肉或皮下注射药物，一旦器械被打开，它还提供如何注射给药的说明。

这款治疗性器械凭处方供患者、患者家属或看护人使用，但FDA明确说明Evzio并不能替代直接的医疗护理。Kaléo表示，这款产品被FDA授予了优先审评及快速通道资格，有望今年夏天投放市场。