FDA 批准罗氏埃博拉病毒检测试剂用于应急使用

罗氏表示美国 FDA 批准其埃博拉病毒检测试剂用于应急使用，以应对这一全球性最严重疾病在西非的爆发。美国 FDA 批准罗氏 LightMix Ebola Zaire rRT-PCR Test 用于有埃博拉病毒感染体征的患者，该瑞士制药商在一份声明中表示。

罗氏表示，LightMix 试剂可以仅在三个小时内给出检测结果，快速地帮助检测这种病毒，以便尽可能快地进行治疗。根据该检测试剂紧急使用的资格，美国及其它国家的某些实验室已被授权在有限时间内使用这款检测试剂，用于检测在西非一直在传播的埃博拉病毒类型。

这款试剂由 TIB MOLBIOL GmbH 制造，由罗氏分销，其尚未被 FDA 批准常规使用。在西非，这一流行了长达一年之久的感染疾病已使 19497 例确诊病例中的 7588 人死亡。