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日前,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称,15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物:乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。其中阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华均在中国有售,且有的药物已经使用10年以上。
就肺癌药物特罗凯在中国的使用情况,搜狐健康采访了宣武医院胸外科主任支修益。以下为采访实录:
特罗凯在中国正式上市已超过5年。任何药都有副作用,包括特罗凯,它的副作用在进入中国时的临床一期、二期、三期试验中都是备注在案的,而且都需要向药监局申报。针对一期、二期临床试验中出现的皮疹、腹泻等轻微副作用都会先统计一个百分比。
对于严重的不良反应,在中国,药品上市前、上市中、上市后都有相应的收集制度。药品上市之后如果出现严重的不良现象,医院的药剂科都有责任上报当地的药监部门,然后再上报到国家药物不良反应监测中心。
目前在中国的临床上还尚且没有出现特罗凯副作用致死的案例。目前国内已上市的肺癌靶向治疗药物共三种:易瑞沙已经上市8年,特罗凯上市5年,埃克替尼今年刚刚在中国上市。特罗凯与其他两种同类药物相比副作用稍大。医生在向病人推荐相关的靶向治疗药物时,都会告明这三种药品疗效相当,但是罗氏的特罗凯价格最贵、易瑞沙次之,埃克替尼最便宜。临床上,特罗凯被更多地使用于吸烟男性的鳞癌,给人感觉似乎特罗凯的适用人群更广,但是现在看来这三种药品的适用人群应该差异不大。