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丁咯地尔类药品停用 治脑血管疾病风险大于疗效

来源:四川在线-华西都市报
摘要:丁咯地尔说明书修改作为治疗脑血管疾病的常用药物,丁咯地尔因不良反应的风险大于疗效,近日被全面叫停。通过对近年来国内外研究资料的评价显示,使用丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,且此类风险超过了其有限的临床治疗效果。国家食药监局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品的生产、销售和使用......

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丁咯地尔说明书修改


  作为治疗脑血管疾病的常用药物,丁咯地尔因不良反应的风险大于疗效,近日被全面叫停。昨日记者走访成都十余家诊所、药店,均未发现有该药出售。

  使用后出现不良反应 被国家食药监局叫停

  近日,国家食药监局组织对丁咯地尔进行了再评价。通过对近年来国内外研究资料的评价显示,使用丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,且此类风险超过了其有限的临床治疗效果。国家食药监局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件,并要求生产厂家召回该类药品。

  成都市食药监局随即通知各药品生产、经营、使用单位应立即停止生产、销售、使用含丁咯地尔药品,同时展开自查清理。

  据了解,丁咯地尔是治疗脑血管疾病的常用药物,全国有数十个厂家生产约142个品种、规格的丁咯地尔类药品,包括片剂、注射液、口服液等。2007年,因盐酸丁咯地尔制剂过量使用后易出现严重不良反应,国家食药监局决定对盐酸丁咯地尔制剂说明书进行修订。

  成都两厂有生产批文 走访药店诊所未见销售

  成都市食药监局相关负责人介绍,成都有两家企业取得过盐酸丁咯地尔注射液的生产批文,但近3年均未生产过丁咯地尔类药物。

  昨日下午,记者走访了双桥路、总府路等地十余家诊所、药店,均未见到该类药品销售。成都市食药监局提醒市民,若家中还有此药,建议立即停用。如发现相关医疗机构、诊所、药店仍在使用该类药物,可向市食药监局或区(市)县食药监局举报。 华西都市报记者吴柳锋

作者: 2013-3-21
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