HPLC法测定活血效灵丸中丹参酮ⅡA的含量

　　活血效灵丸是经批准的医院中药制剂，由丹参等18味中药制成的丸剂。具有活血化瘀，理气止痛功效。主治由于气滞血瘀引起的妇科输卵管梗阻性不孕，盆腔包块等症。为控制制剂的质量，作者对处方中丹参的活性成分丹参酮ⅡA采用HPLC进行测定。结果表明，该法重现性好，操作简便，可作为该制剂的质量控制指标。

　　1仪器与试药

　　1．1仪器美国Waters2695高效液相色谱仪，Wa—ters2996PDA检测器，Empower系统工作站，AE-240S电子天平，TL-360型超声波器。

　　1．2试药丹参酮ⅡA对照品(中国药品生物制品检定所提供，供含量测定用，批号为110766、200417)；甲醇为色谱纯；水为重蒸馏水；其它试剂均为分析纯。

　　五批活血效灵丸：徐州市中医院生产(批070409、070313、070520、070429、070420)。2方法与结果

　　2．1色谱条件Kromasilc18色谱柱(4．6mm×1Imm，5p,m)，甲醇一水(75：25)为流动相，流速1.mL·min～，柱温32qC，检测波长270nm，进样量I,zL。理论板数按丹参酮ⅡA峰计，不得少于3000。

　　2．2溶液的制备

　　2．2．1对照品溶液的制备精密称取丹参酮Ⅱ对照品约10mg，于50mL量瓶中，加甲醇溶解并释至刻度，作贮备液。精密吸取贮备液2mL，置50mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

　　2．2．2供试品溶液的制备取本品研碎，取细糊g，精密称定，置25mL棕色量瓶中，加甲醇15m超声处理(功率250W，频率33kHz)20min，放冷，甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　2．2．3阴性对照品溶液的制备取不含丹参的阴性对照制剂，取样2g,按“2.2.2”项下方法操作，制得阴性对照品溶液。

　　3讨论

　　通过考察样品超声处理时间，结果表明30min可提取完全。因丹参酮ⅡA成分见光易分解，所以试验中宜用棕色量瓶。本方法简便、快捷、准确性好、灵敏度高，可用于该制剂的质量控制。