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复方野葛根胶囊的薄层色谱鉴别研究

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摘要:【摘要】目的建立复方野葛根胶囊的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准提供实验依据。方法采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味西洋参。结果处方中的西洋参的薄层色谱具有鉴别特征。结论薄层色谱鉴别方法简便可靠,专属性、重复性好,可作为复方野葛根胶囊的质量控制指标。...

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  【摘要】 目的建立复方野葛根胶囊的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准提供实验依据。方法采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味西洋参。结果处方中的西洋参的薄层色谱具有鉴别特征。结论薄层色谱鉴别方法简便可靠,专属性、重复性好,可作为复方野葛根胶囊的质量控制指标。

  【关键词】  复方野葛根胶囊; 西洋参; 薄层色谱; 鉴别

  Abstract:ObjectiveTo establish a TLC identification method for Compound Pueraria lobata Capsules. MethodsThe TLC method was applied to identifying the Panax quinquefolium L.ResultsDescribable characteristics of Panax quinquefolium L. by TLC were found.ConclusionTLC is a simple,reliable and specific method with good reproducibility, and it can be used as quality control guideline for compound Pueraria lobata Capsules.

  Key words:Compound Pueraria lobata Capsules;  Panax quinquefolium L.;  TLC;  Identification

  复方野葛根胶囊为本院著名中医经多年临床实践筛选出来的中药配方。复方野葛根胶囊是应用西洋参等十几味药材,经科学方法精制而成。药理实验及临床实践表明,本品可用于治疗心脑血管疾病,效果良好。其中西洋参为本方中的主要成分。为控制制剂质量,我们对方中西洋参成分用薄层层析法进行了定性鉴别研究。

  1  材料

  复方野葛根胶囊,由本院制剂室提供(批号:070402,070416,070426)。对照药材,由南宁元桂中药饮片有限责任公司提供。标准品,由中国药品生物制品检验所提供。硅胶G薄层层析板,自制。

  2  方法与结果

  2.1  供试品溶液制备取本品胶囊内容物4 g,研细,加甲醇30 ml超声处理30 min,滤过,滤液蒸干,残渣用30 ml水使溶解,用乙醚提取2次(30,20 ml),弃乙醚,水溶液挥去乙醚后用水饱和正丁醇提取3次(30,30,20 ml),收集正丁醇提取液,用1%NaOH溶液洗涤3次(30 ml×3),再用正丁醇饱和水洗涤至中性。分取正丁醇液,滤过,滤液蒸干,残渣加1 ml甲醇溶解作为供试品溶液。

  2.2   对照药材溶液制备取西洋参对照药材(粉)2 g,同“2.1”项法制成对照药材溶液。

  2.3  阴性对照溶液制备按复方野葛根胶囊处方,除去西洋参药材,模拟生产工艺制成缺西洋参的阴性对照胶囊。取缺西洋参的胶囊内容物4 g,同“2.1”项法制成阴性溶液。

  2.4  对照品溶液制备取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品加甲醇制成每毫升各含1 mg的混合溶液,作为对照品溶液。

  2.5  薄层层析照薄层色谱法[1]实验,吸取上述3种溶液各5~10 μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(8∶2∶10)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照实验结果无干扰。见图1。

  图1  复方野葛根胶囊TLC图(略)

  3  讨论

  在西洋参的鉴别实验中,供试品溶液制备的正丁醇提取液用1%NaOH溶液洗涤的方法处理后,可减少斑点拖尾,斑点清晰。

  实验曾先后选用氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)、氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)等展开剂,结果斑点显色不够清晰。采用本实验中的展开剂正丁醇-醋酸乙酯-水(8∶2∶10),斑点显色清晰。

  采用本方法进行薄层鉴别[2,3],薄层图谱清晰,重复性好,且阴性对照无干扰,专属性强, 可作为复方野葛根胶囊制剂的有效鉴别方法。

  【参考文献】

  [1] 国家药典委员会.中国药典,Ⅰ部[S].北京:化学工业出版社,2005:附录VIB.

  [2] 郭志毅,李祖贵. 复方肠舒宁胶囊的薄层鉴别研究[J].时珍国医国药,2007,18(1):166.

  [3] 程立方,崔秀君. 产舒康颗粒薄层鉴别研究[J].时珍国医国药,2007,18(6):1345.

 

作者: 未知 2009-9-29
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