马洛替酯

　　正式名：马洛替酯

　　汉语拼音：Maluotizhi

　　标准号：WS-211（x-169）-92

　　拉丁文或英文：MALOTILATUM

　　主要活性成分： 本品为1，3-二硫杂茂-2-叉丙二酸二异丙酯，按干燥品计算，含C12H16O4S2应为97.5～102.0%。

　　性状：本品为淡黄色结晶或结晶性粉末；稍有异臭，味苦；遇光色渐变橙红。 本品在醋酸乙酯中极易溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页），为59～63℃（熔距不得超过2℃）。

　　鉴别：（1）取本品约20mg，加乙醇适量使溶解，加盐酸羟胺试液2ml，以氢氧化钾-80%乙醇溶液（5mol/L）调节至PH为12以上，加热至沸，冷却，以盐酸液（1mol/L）调节至酸性，滤过，滤液中加三氯化铁试液1滴，显红棕色。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光应法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在224nm与362nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254簿层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开后晾干，量紫外光灯（254或365nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml约含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在362nm的波长处测定吸收度。另取在五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的马洛替酯对照品。同法操作，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：儿童孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　剂量：口服 一次0.2g 一日3次，饭后服用。

　　标示量：

　　类别：保肝药。

　　制剂：口服 一次0.2g 一日3次，饭后服用。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定四年