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尼莫地平

来源:医学加加
摘要:正式名:尼莫地平汉语拼音:Nimodiping标准号:WS-147(X-95)-91拉丁文或英文:NIMODIPINUM主要活性成分:异丙基-2-甲氧乙基-1、4-二氢-2、6-4二甲基-4-(3-硝革苯基)-3、5-吡啶二羧酸脂。含量测定:取适量,精密称定,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在270nm的波长......

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  正式名:尼莫地平

  汉语拼音:Nimodiping

  标准号:WS-147(X-95)-91

  拉丁文或英文:NIMODIPINUM

  主要活性成分:异丙基-2-甲氧乙基-1、4-二氢-2、6-4二甲基-4-(3-硝革苯基)-3、5-吡啶二羧酸脂。按干燥品计算,含C21H26N2O1

  性状:淡黄色结晶性粉末,无臭,无味。 在丙酮、氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水中不溶。 熔点:的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为124~128℃。

  鉴别: 1、取约20mg,加乙醇2ml溶解后,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,硫权液(1.5mol/L)1滴及氢氧化钾甲醇溶液0.5mol/L)1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。 2、取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典的1990年版二部附录24员)测定,在237nm的波长处有最大吸收。 3、的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

  检查:有关物质 取,加氯仿制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含100μg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录3O页)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用二氯甲烷-甲醇(25∶0.4)为展开剂。展开后,晾干,登紫外光灯(254nm)下检观。供试品溶液加显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重职,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.l%。 重金属 职炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)含重金属不得过百万分之十。

  含量测定:取适量,精密称定,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在270nm的波长处测定吸收度,另取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量,同法操作,计算,即得。

  作用与用途:钙拮抗剂。用于缺血性脑血管疾病,偏头痛,预防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛和突发性耳聋。

  用法与用量:口服一次30~60g,一日120~240mg。

  注意:脑水肿,颅内压增高者慎用。

  剂量:

  标示量:应为标示量的98.0~ 102.0 %

  类别:

  制剂

  规格:

  贮藏:遮光,密封,在干燥处保存。

  有效期:二年

作者: 2007-9-25
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