阿奇霉颗粒剂

　　正式名：阿奇霉颗粒剂

　　汉语拼音：AQIMEISU KELIJI

　　标准号：WS-221（X-176）-98

　　拉丁文或英文：Azithromycin Granules

　　主要活性成分：含阿奇霉素（C38H72N2O2）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：类白色混悬颗粒；气芳香，味甜。

　　鉴别：取本品适量，照含量测定项下方法试验，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

　　检查：碱度 取本品适量，加水制成10%混悬液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为8.0～10.0。 水分 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，不得过2.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠN）。

　　含量测定：取供试品适量，研细，精密称取适量（约相当于阿奇霉素0.2g），加乙醇100ml，振摇使阿奇霉素溶解，续加无菌水制成每1ml含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典1995年版二部附录ⅪA）红霉素项下的方法测定，试验菌为：藤黄微球菌CMCC（B）28001。

　　作用与用途：抗生素类药。

　　用法与用量：

　　注意：对本品或其它大环内酯类药物过敏者禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。妊娠及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否应用。本品不宜与抗酸剂、麦角衍生物等同时应用，使用本品前先详阅使用说明书。

　　剂量：以阿奇霉素颗粒剂治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 儿童：按体重Kg计算剂量及服用方法如下： 体重 服用方法 15kg以下 每日每公斤体重10mg，每日一次，连续服用三天。 15-25kg 每日单次口服200mg，连续服用三天。 26-35kg 每日单次口服300mg，连续服用三天。 36-45kg 每日单次口服400mg，连续服用三天。 46kg以 上按成人剂量服用方法给药。 成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服1.0g。 对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用0.5g。或总剂量相同；仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一次1次口服0.25g。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：以阿奇霉素颗粒剂治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 儿童：按体重Kg计算剂量及服用方法如下： 体重 服用方法 15kg以下 每日每公斤体重10mg，每日一次，连续服用三天。 15-25kg 每日单次口服200mg，连续服用三天。 26-35kg 每日单次口服300mg，连续服用三天。 36-45kg 每日单次口服400mg，连续服用三天。 46kg以 上按成人剂量服用方法给药。 成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服1.0g。 对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用0.5g。或总剂量相同；仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一次1次口服0.25g。

　　规格：1g∶0.1g（按C38H72N下2O12计）。

　　贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定一年