硫酸特布他林气雾剂（喘康速，Bricasol）

　　正式名：硫酸特布他林气雾剂（喘康速，Bricasol）

　　汉语拼音：Liusuan Tebutalin Qiwuji

　　标准号：WS-34(X-24)-89(3)

　　拉丁文或英文：AEROSOLUM TERBUTALINE SULFATIS

　　主要活性成分：含硫酸特布他林［（C12H19NO3）2H2SO4］应为9.0-11.0mg/ml。以氯氟烷类为抛射剂。贮藏于定量阀门系统的耐压铝制容器中。

　　性状：在内压容器中的药液为灰白色或淡黄色的混悬液体。揿压阀门的推动钮。药液即成雾粒喷出。

　　鉴别：（1）取装氧差异项下的内容物，加氯仿适量，用垂熔漏斗（5号）滤过，滤液备用；然后用氯仿25ml洗涤滤器，滤渣照红外分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，其红外光吸收图谱应与硫酸特布他林对照的图谱一致。 （2）上述滤液蒸发至近十，将残留液夹于氯化钠片间，照红外分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，其红外光吸收图谱应与脱水山梨醇三油酸酯对照的图谱一致。

　　检查：装量差异取20瓶，分别精密称定各瓶的重量，在约0℃的温度下放置15分钟，取出，立即用针头于铝盖上钻一小孔；俟抛射剂逸出后。除去铝盖，倾出内容物，备用，然后将瓶子内部用水、乙醇洗净，在适宜的条件下干燥后，再分别精密称定各瓶的重量。订算，即得。每一瓶的装置应不得少寸4.2g。 喷射试难取供试品4瓶，分别喷射数次，擦净，精密称定后，每喷射一次，擦净，再精密称定。前后两次重量之差为一个喷量；按上法连续测出3个喷量后，不计重量连续喷射10次，再按上法连续测出3个喷量，而不计重量连续喷射10次，最后再按上法测出4个喷量。计算每瓶前后10个喷量的平均值，应为31.5－38.5mg。 其它应符合气雾剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录11页）。

　　含量测定：对照品溶液的制备取硫酸特布他林对照品精密称定，制成每1ml中硫酸将布他林0.1mg的水溶液。 供试品溶液的制备取5瓶。除去标签，外壁依次用水、乙醇洗净，在室温下干燥，分别精密称定各瓶的重量。置于25℃～30℃环境下冰冻30分钟，取出，立即小心在铝盖上钻一个孔，在室温下让抛射剂挥发，打开。将瓶子和铝盖置具塞瓶中，精密加人硫酸液（0.005ml/L）25ml和氯仿25ml，密塞振摇15分钟，静置分层后，精密量取硫酸液层10ml，置250ml量瓶甲，用硫酸液（0.005mol/L）稀释至刻度，摇匀。然后用水、乙醇洗涤容器，在室温下干燥称重。 测定法精密量取对照品溶液、供试品溶液和水各5ml，分别置50ml量瓶中，加三羟甲基氨基中烷缓冲液[取三羟甲基氨基甲烷36.3g，加水溶解成1000ml，用盐酸液（1mol/L）调节PH值至9.5，摇匀，即得]35ml，混匀，加2%4-氨基安替比林溶液1ml，混匀，加8%铁氰化钾溶液1ml，边加边振摇，用三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH9.5）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）以三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH9.5）为参比溶液，在550nm的波长处测定吸收度（从加入8%铁氰化钾溶液起75秒后测定），按气雾剂内容物的密度为1.4计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：未经控制的甲状腺机能亢进和糖尿病患者须慎用。

　　剂量：喷雾吸入。一次1～2喷，一日3～4次。

　　标示量：

　　类别：β2受体激动剂。

　　制剂：喷雾吸入。一次1～2喷，一日3～4次。

　　规格：每瓶2.5ml，含硫酸特布他林25mg。

　　贮藏：遮光密闭，在阴凉处保存。

　　有效期：暂定三年。