曲昔匹特片

　　正式名：曲昔匹特片

　　汉语拼音：Quxipite

　　标准号：WS-334（X-293）-97

　　拉丁文或英文：Troxipide

　　主要活性成分：（±）3，4，5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。按干燥品计算，含C15H22N2O4不得少于98.5%。

　　性状：白色或类白色结晶性粉末；无臭；味苦。 在甲醇、氯仿中溶解，在乙醇中略溶，在水、丙酮中微溶，在乙醚中不溶；在冰醋酸、稀盐酸中易溶。 熔点 本品的熔点为177-181℃（中国药典1995年版二部附录Ⅵ C）。

　　鉴别：（1）取本品，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在212与258nm的波长处有最大吸收。 （2）红外光吸收图谱与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录Ⅳ C）。

　　检查：溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加稀盐酸10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1995年版二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含50μg和25μg的溶液作为对照溶液1和2。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅣB）试验，吸取上述三种溶液各10μL，分别点于同一硅胶GF254下？？薄层板上，以乙酸乙酯-氯仿-甲醇-氨水（15∶5∶2∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液1的主斑点比较，不得更深；杂质斑点总量不得超过1.0%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品约0.2g，梢密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液呈蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.44mg的C15H22N2O4。

　　作用与用途：增强胃粘膜的防御因子。用于治疗胃溃疡和改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）。

　　用法与用量：

　　注意：对本品过敏者禁用；孕妇慎用，哺乳期妇女服用时本品应停止哺乳；肝、肾功能不全者慎用。

　　剂量：口服 成人每次100mg每日3次

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：口服 成人每次100mg每日3次

　　规格：

　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定三年