马来酸依那普利

　　正式名：马来酸依那普利

　　汉语拼音：

　　标准号：WS-440（X-382）-97

　　拉丁文或英文：

　　主要活性成分：

　　性状：淡黄色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液10μl，用高效液相色谱氨基酸分析系统测定，其色谱峰应与氨基酸对照品相应的色谱峰一致。 （2）取2ml，加双缩脲试剂[取硫酸铜（CUSO4·4H2O）0.75g和酒石酸钾钠（NaKC4O6·4H2O）3.0g，加水溶解制成 250ml，在搅拌下加入10%氢氧化钠溶液150ml，并用水稀释至500ml，贮存于内壁涂有石蜡的瓶中]4ml，应显紫红色。

　　检查：pH值应为6.9～7.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 折光率折光率为1.340～1.342（中国药典1995年版二部附录ⅥF）。 蛋白质 取本品5ml，加入20%磺基水杨酸溶液2ml，混匀。溶液应澄清，不得发生沉淀。 含氮量 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅦD第二法），总氮量应为4.68～5.72mg/ml。 热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml，应符合规定。 无菌 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）

　　含量测定：游离氨基酸精密量取本品2ml于离心管中，精密加入10%磺基水杨酸溶液2ml，混匀，1万转/分，离心15分钟，分取上清液用0.3μm微孔滤膜滤过。取续滤液2ml加水稀释至150ml，混匀，与氨基酸对照品溶液用高效液相色谱氨基酸分析系统测定，按外标法分别计算每1ml中16种游离氨基酸的含量，并计算出每1ml中含游离氨基酸的总量，即得。

　　作用与用途：用于颅脑外伤及脑血管病后遗症伴有的记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

　　用法与用量：

　　注意： 1.对过敏者、有癫痫史，严重肾功能不良者及孕妇禁用。 2.过敏体质，哺乳期妇女慎用。 3.与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂及平衡氨基酸同时应用时要密切注意不良反应。

　　剂量：一般使用10ml，稀释于250ml生理盐水中作静脉滴注（慢滴），一日一次，可连续使用10-14天为一疗程。

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：一般使用10ml，稀释于250ml生理盐水中作静脉滴注（慢滴），一日一次，可连续使用10-14天为一疗程。

　　规格： 5ml

　　贮藏：遮光，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定二年