脑蛋白水解物注射液

　　正式名：脑蛋白水解物注射液

　　汉语拼音：Naodanbai Shuijiewu Zhusheye

　　标准号：WS- 265（X-231）-97（3）

　　拉丁文或英文：Cenebroprotein Hydrolysate Injection

　　主要活性成分：系新鲜猪脑组织经水解、超滤等工艺制得的无菌制剂。每1ml中含游离氨基酸量应为28.12～12.18mg，含以下十六种氨基酸分别不得少于： 天门冬氨酸 2.40mg/ml 谷氨酸 3.60mg/ml 丝氨酸 0.24mg/ml 组氨酸 104mg/ml 甘氨酸

　　性状：浅黄色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取含量测定项下的溶液10μl，用高效液相色谱氨基酸分析系统测定，其色谱峰应与氨基酸对照品相应的色谱峰一致。 （2）取2ml，加双缩脲试剂［取硫酸铜（CuSO4·5H2O）0.75g和酒石酸钾钠（NaKC4H4O6·4H2O）3g，加水溶解制成500ml，在搅拌下加入10%氢氧化钠溶液150ml，并用水稀释至500ml，贮存于内壁涂有石腊的瓶中］4ml，应显紫红色。

　　检查：PH值 应为6.9－7.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）. 折光率 折光率（中国药典1995年版二部附录ⅥF）。为1.340－1.342。 蛋白质 取本品5ml，加入20%磺基水杨酸1ml，混匀，溶液应澄清，不得发生沉淀。 含氨量 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅦD），总氮量应为4.68-5.72mg/ml。 热 原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg静脉注射1.5ml，应符合规定。 异常毒性 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。 无 菌 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。 其 他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：游离氨基酸 取本品，用微孔滤膜（0.3μm）滤过，精密量取续滤液与氨基酸对照品溶液各20μl，用高效液相色谱氨酸分析系统法测定。按外标法分别计算每1ml中16种游离氨基酸的含量，并计算出每1ml中含游离氨基酸的总量，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意： 1.对过敏者、癫痫、严重肾功能不良者及孕妇禁用。 2.过敏体质、哺乳期妇女慎用。 3.与抗抑郁药，单胺氧化酶抑制剂不平衡氨基酸同时应用时要密切注意不良反应。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 10ml

　　贮藏：遮光，在凉暗处保存

　　有效期：暂定二年