氟康唑注射液

　　正式名：氟康唑注射液

　　汉语拼音：FukangZuo Zhusheye

　　标准号：WS-090（X-078）-96

　　拉丁文或英文：INJECTIO FLUCONZOLI

　　主要活性成分：氟康唑的灭菌水溶液。含氟康唑（C13H12F2N6O）应为标示量的95.0～105.0%。 本品加有氯化钠调节等渗。

　　性状：无色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品适量，加水稀释成每1ml含200μg氟康唑溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在261nm与267nm的波长处有最大吸收，在264nm的波长处有最小吸收。 （2）取本品作为供试品溶液。另取氟康唑对照品适量，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录80页）试验，吸取上述二种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF下254？？薄层板上。以丙酮-二氯甲烷（70∶30）为展开剂，展开后，晾干。置紫外光灯（254nm）下检视，供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

　　检查：PH值 应为4.0～6.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1公斤注射10ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.01mol/L磷酸盐缓冲液（pH7.0）（1∶1）为流动相，检测波长为261nm，理论板数按氟康唑峰计算，不应低于3000。 测定法 取本品作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥至恒重的氟康唑对照品适量，用流动相制成每1ml中含2mg的溶液，精密量取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对氟康唑或其它三唑药物有过敏史者禁用，妊娠、哺乳期妇女及儿童不宜使用。 孕妇、哺乳期妇女及儿童不宜使用。对氟康唑或其它三唑类药物有过敏史者禁用。

　　剂量：静脉滴注。常用剂量 首剂400mg，以后每天200～400mg，每日一次，疗程取决于病种及临床反应或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗真菌药。

　　制剂：静脉滴注。常用剂量 首剂400mg，以后每天200～400mg，每日一次，疗程取决于病种及临床反应或遵医嘱。

　　规格： 100ml∶0.2g

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定二年。