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1.1 一般资料 进入本试验的病例均为真菌病确诊患者，共70例，其中男40例，女30例，年龄38±10岁。其中特比萘芬治疗组35例，氟康唑对照组35例;前者应用特比萘芬250mg，每天1次，1周后改为隔日1次;氟康唑组用氟康唑150mg，每天1次，1周后改为隔日1次，各种残部真菌病疗程均为14天，在停药时和停药后14天观察疗效。
1.2 疗效判断标准 按照卫生部1988年颁发的《抗真菌药物临床研究指导原则》4级标准判定疗效:（1）痊愈:皮疹完全消退，痒感消失，真菌镜检或培养阴性;（2）显效:皮疹消退>60%，痒感明显减轻，真菌镜检阴性或可见少量破碎、变形的菌丝和孢子。培养阴性;（3）有效:皮疹消退20%～60%，痒感减轻，真菌镜检和培养阳性;（4）无效:皮疹消退<20%或继续加重，痒感目前或加剧，真菌镜检或培养阳性。疗效评价，痊愈和显效2项合计为有效以计算有效率。
1.3 真菌学评价标准 （1）致病真菌分离鉴定在治疗前后分别进行真菌镜检与培养;（2）真菌学诊断阳性率要求100%;（3）药物敏感性试验;（4）真菌学评定标准按消除、未消除进行。
1.4 安全及有效性鉴定 （1）临床观察、每周观察临床症状（瘙痒），体征（红斑、丘疹、水疱等）按统一设计方法进行评分。凡瘙痒难忍者为3分，瘙痒厉害但可不抓为2分，可忍较轻为1例，无为0分;红斑、丘疹、水疱重者为3分，中度为2分，轻度为1分，无为0分。（2）临床化验检查:每周做真菌镜检及培养，必要时做血、尿常规及肝、肾功能检查。
1.5 数据分析及统计处理 按实验方案中规定要求进行配对t检验（定量资料）或X 2 检验和Ridit分析（定性资料）。
2 结果
2.1 临床疗效 特比萘芬组在用药1周后大多数患者临床症状积分下降（见表1）。特比萘芬与氟康唑组治疗后积分下降均有显著性（P<0.01）;特比萘芬组与氟康唑组治疗后差值比较差异有显著性（P<0.05）。
表1 特比萘芬组（n=35）与氟康唑组（n=35）治疗后临床症状积分比较 （略）
注:2组治疗前后积分下降配对t检验:P<0.01;特比萘芬组与氟康唑组组间比较t检验:P>0.05
2.2 特比萘芬组的临床痊愈率为69%，总有效率为100%;氟康唑组的临床痊愈率为63%，总有效率为90%。2组资料Ridit分析P>0.05，差异无显著性，见表2。
表2 特比萘芬组与氟康唑组临床疗效比较（略）
注:2组比较的Ridit分析:P>0.05
2.3 真菌学评价 特比萘芬组共35例，分离出真菌35株，治疗后真菌清除35株，真菌清除率100%;氟康唑组共35例，分离出真菌35株，治疗后清除31株，未清除4株，真菌清除率88%。2组真菌清除率经X 2 检验P<0.05，差异有显著性，见表3。
表3 特比萘芬组与氟康唑组真菌清除比较（略）
注:2组比较X 2 ，检验:P<0.05
2.4 不良反应 特比萘芬仅1例出现食欲减退，胃部不适，氟康唑有1例出现呕吐，1例出现腹痛，1例出现恶心，1例出现头痛。
3 讨论
手足癣，华股癣是皮肤常见病，多发病。目前治疗方法很多、特比萘芬为烯丙类抗真菌药，抑制真菌细胞麦角甾醇合成过程中的鲨烯氧化酶，并便鲨烯在细胞中蓄积而起杀菌作用。本品不抑制细胞色素P-450酶，几乎无肝毒性。本文结果表明特比萘芬在控制临床症状和体征方面优于氟康唑，对浅部真菌清除率也优于氟康唑。我们认为特比萘芬治疗浅部真菌耐受性好，疗效高且安全，值得临床应用。
参考文献
1 李大宁，张宝国.用特比萘芬短程疗法治疗中癣.新药与临床，1996，5:178-179.
2 汤光，陈新谦，金有豫.抗真菌药.新编药物学，第14版.北京:人民卫生出版社，1997，110-111.
作者单位:266200山东省即墨市人民医院