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正式名：阿奇霉素胶囊
汉语拼音：Aqimeisu Jiaonang
标准号：WS-257（X-222）-96
拉丁文或英文：Azithromycin Capsules
主要活性成分：本品含阿奇霉素（C30H72N2O12）应为标示量的90.0-110.0%。
性状：本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。
鉴别：取本品内容物及阿奇霉素对照品各适量，分别加甲醇溶解制成每1ml中约含阿奇霉素30mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺（100∶100∶20）为展开剂，展开后晾干，喷以显色剂（钼酸钠2.5g，硫酸铈1g，用10%硫酸溶解稀释至100ml），干后，于105℃加热数分钟，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查：水分 取本品内容物，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过5.0%。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（0.1mol/L磷酸氢二钠溶液，用盐酸调节pH为6.0）为溶剂，转速为每分钟100转.依法操作。45分钟时，取溶液适量，滤过，以续滤液为供试品溶液。另取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（相当于阿奇霉素平均1粒的装量），用适量甲醇溶解，以PH6.0磷酸盐缓冲液制成每1ml中含阿奇霉素250μg的溶液做为对照品溶液；精密量取上述两种溶液各10ml，置具塞试管中，加入PH6.0磷酸盐缓冲液4ml，摇匀，再加入硫酸溶液（75→100）5ml，摇匀，自然冷却，放置至室温，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在481nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。
含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于阿奇霉素0.250g）至250mg量瓶中，加乙醇125ml振摇，使阿奇霉素溶解后，用灭菌水稀释至每1ml中约含1000单位的溶液，照阿奇霉素项下的方法测定，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：对本品或其它大环内酯类药物过敏者禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。妊娠及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否应用，本品不宜与抗酸剂、麦角衍生物等同时应用。使用本品前先评阅本品使用说明书。
剂量：儿童：按体重kg计算剂量及服用方法如下： 体重 服用方法 15kg以下 每日每公斤体重10mg，每日一次，连续服用三天。 15-25kg 每日单次口服200mg，连续服用三天。 26-35kg 每日单次口服300mg，连续服用三
标示量：
类别：抗生素类药
制剂：儿童：按体重kg计算剂量及服用方法如下： 体重 服用方法 15kg以下 每日每公斤体重10mg，每日一次，连续服用三天。 15-25kg 每日单次口服200mg，连续服用三天。 26-35kg 每日单次口服300mg，连续服用三
规格： 0.25g（按C30H72N2O12计算）。
贮藏：密封，置阴凉干燥处保存。
有效期：暂定一年半。