特非那丁

　　正式名：特非那丁

　　汉语拼音：Tefeinading

　　标准号：WS-05(X-5)-89

　　拉丁文或英文：TERFENADINUM

　　主要活性成分：a－（对-特丁苯基）-4-羟基-二苯甲基）-1-哌啶丁醇，按干燥品计量。含C32H41NO2不得少于85%。

　　性状：白色结晶性粉末；无臭、无味。 在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇、乙醇中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1985年版二部附录13页）为147.0－151.0℃。

　　鉴别： (1）取本品约30mg，加新制的拘橼酸的饱和醋酐溶液2-3，滴在水浴中加热2-3分钟。即显红色。 (2）取本品约30mg，置试管中，加硫的二硫碳溶液（2→100）2滴，加热，即发生硫化氢？？，能使醋酸铅液湿润的滤纸变成黑色。 (3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液。照簿层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9∶1）为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0. 5%（中国药典1985年版二部附录40页）。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页）遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百分之二十。

　　含量测定：取本品约0.39,精密称定，加醋酐20ml,温热使溶解，放冷至室温，加结晶紫指示液1滴，用高氨酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L)相当于47.17mg的C32H41NO2。

　　作用与用途：抗组胺药。用于过敏性鼻炎，荨麻疹等变态反应性疾病。

　　用法与用量：口服 一次60mg 一日20mg。

　　注意：孕妇与哺乳期妇女慎用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定三年。