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正式名:白芍总甙胶囊
汉语拼音:Baishao Zongdai Jiaonang
标准号:WS-045(X-035)95
拉丁文或英文:CAPSULAE PAEONIAE
主要活性成分:每粒含白芍总甙(原料药)应为标示量(300mg)的90.0~110.0%。
性状:胶囊,内含淡黄棕色粉末。
鉴别:取本品内容物照白芍总甙项下的鉴别法(1)、(2)项试验,显相同的结果。
检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,在10和40分钟时,分别取溶液5ml,各置10Oml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在220nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度比值计算每粒溶出量,限度为80.0%,应符合规定。 干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减少重量不得超过7.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 其它 符合胶囊剂项下的有关各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部34页)测定。 系统适用性试验 对照品溶液的制备同白芍总甙。 测定法 取装量差异项下的内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于芍药甙100mg),置10ml量瓶中,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,照原料药质量标准测定项下的方法测定,以外标法计算,测定,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:口服一次0.6g;一日2-3次,或遵医嘱。
标示量:
类别:抗炎免疫调节药,用于类风湿性关节炎。
制剂:口服一次0.6g;一日2-3次,或遵医嘱。
规格: 0.30g(含芍药总甙104mg)。
贮藏:密封保存。
有效期:暂定二年