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白芍总甙胶囊

来源:医学加加
摘要:正式名:白芍总甙胶囊汉语拼音:BaishaoZongdaiJiaonang标准号:WS-045(X-035)95拉丁文或英文:CAPSULAEPAEONIAE主要活性成分:每粒含白芍总甙(原料药)应为标示量(300mg)的90。鉴别:取本品内容物照白芍总甙项下的鉴别法(1)、(2)项试验,显相同的结果。系统适用性试验对照品溶液的制备同白芍总甙。...

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  正式名:白芍总甙胶囊

  汉语拼音:Baishao Zongdai Jiaonang

  标准号:WS-045(X-035)95

  拉丁文或英文:CAPSULAE PAEONIAE

  主要活性成分:每粒含白芍总甙(原料药)应为标示量(300mg)的90.0~110.0%。

  性状:胶囊,内含淡黄棕色粉末。

  鉴别:取本品内容物照白芍总甙项下的鉴别法(1)、(2)项试验,显相同的结果。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,在10和40分钟时,分别取溶液5ml,各置10Oml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在220nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度比值计算每粒溶出量,限度为80.0%,应符合规定。 干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减少重量不得超过7.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 其它 符合胶囊剂项下的有关各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

  含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部34页)测定。 系统适用性试验 对照品溶液的制备同白芍总甙。 测定法 取装量差异项下的内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于芍药甙100mg),置10ml量瓶中,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,照原料药质量标准测定项下的方法测定,以外标法计算,测定,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:口服一次0.6g;一日2-3次,或遵医嘱。

  标示量:

  类别:抗炎免疫调节药,用于类风湿性关节炎。

  制剂:口服一次0.6g;一日2-3次,或遵医嘱。

  规格: 0.30g(含芍药总甙104mg)。

  贮藏:密封保存。

  有效期:暂定二年

作者: 2007-9-25
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