点击显示 收起
正式名:尼莫地平质量标准(供注射用)
汉语拼音:Nimodiping
标准号:
拉丁文或英文:NIMODIPNUM
主要活性成分:(±)异丙基-2-甲氧乙基-l,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,-5吡啶二羧酸酯,按干燥品计算,含C21H26N2O7应为98.5~102.0%。
性状:淡黄色的结晶性粉末,无臭,无味。 在丙酮、氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水中不溶。 熔点:本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为124.5~128℃。
鉴别:(1)取本品约20mg,加乙醇2ml溶解后,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,硫酸液(1.5mol/L)l滴及氢氧化钾甲醇液(0.5mol/L)1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。 (2)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在237nm的波长处有最大吸收。 (3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查:有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含100μg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF下254??薄层板上,用二氯甲烷-甲醇(25∶0.4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残查,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重量金属不得过百万分之十。
含量测定:取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在237nm的波长处测定吸收度,另取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量,同法操作,计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:静脉滴注,第一天1~2mg,之后,2~4mg/天,4小时滴完。
注意:孕妇、血压过低、颅内压高的患者禁用。
剂量:
标示量:
类别:钙拮抗剂。
制剂:
规格:
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:二年。