马洛替酯

　　正式名：马洛替酯

　　汉语拼音：Maluotizhi

　　标准号：WS-63（X-53）-90

　　拉丁文或英文：MALOTILATUM

　　主要活性成分：1、3一二硫杂茂-2-叉丙二酸二异丙酯。按干燥品计算，含C12H16O4S2应为97.0-103.0%

　　性状：淡黄色结晶或结晶性粉末，稍有异臭，味苦，遇光色渐变橙红。 在醋酸乙酯中极易溶解，在乙醇、丙酮、乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1985年版二部附录13页）为59—63℃（熔距不超过2℃）。

　　鉴别：（1）取约20mg，加乙醇适量使溶解，加盐酸羟胺试液2ml，以氢氧化钾-80%乙醇溶液（5mol/L）调节至pH为12以上，加热至沸，冷却，以盐酸液（1mol/L） 调节至酸性，滤过，滤液中加三氯化铁试滚1滴，溶液应显红棕色。 （2）取合量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在224±1nm与362±1nm的波长处有最大吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

　　检查：有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中合20m9的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中合0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验。吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60一90℃）-醋酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开后，晾干，量紫外光灯（254或365nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。 炽灼残渣 取本品1g，依法检验（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检验（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品与马洛替酯对照品适量，分别精密称定后，加乙醇制成每1ml含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）分别在362±1nm的波长处测定吸收度，计算即得。

　　作用与用途：适用于慢性肝炎及肝硬化代偿期，慢性血吸虫病肝硬化等慢性肝病和有肝脏蛋白质合成代谢低下的患者。

　　用法与用量：口服一次200mg，一日三次，饭后服用。

　　注意：儿童、孕妇及哺乳期妇女暂不使用。

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：

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　　贮藏：密闭保存。

　　有效期：暂定二年。