美国国家
癌症研究所（US National Cancer Institute）的科学家于6月3日成功地完成了世界上首次新药第零期
临床试验。这种名为ABT－888的新药由世界百强公司之一、美国雅培制药（Abbott Laboratories）研制开发，用于治疗多种晚期癌症，其设计原理是关闭一种名为PARP的蛋白作用，这种蛋白会阻止部分癌症细胞抵御肌体的免疫功能。
一般一种新药在申请上市前要经过三个阶段的测试，I期临床试验为短期小规模的检测，时间持续数月。试验对象通常为数十人，以健康志愿者为主。其主要目的是观察新药是否会出现急性毒副作用，
检验合适的安全给药剂量，并初步研究人体对药物的吸收、代谢和排泄。如果没有严重的问题，即可进入II期临床试验。大约三分之二药物能成功地通过这一阶段的试验。
II期临床试验是中期中等规模。试验对象是患者，通常为数百人。主要目的是观察新药的疗效和短期安全性。时间持续几个月到两年。大约只有三分之一的新药能成功通过这一阶段的试验，
III期临床试验为长期大规模。试验对象是患者，通常为数千人。目的是确认新药疗效和安全性，确定给药剂量。时间持续一到四年。约四分之一的新药可通过这一阶段的试验。
在完成III期临床试验之后，制药公司就可向药监部门提出上市申请。在美国，最后经食品药品
管理局（FDA）批准上市的新药，只占最初申请进入临床试验的新药总数的十分之一。
新药被批准上市之后，通常仍然需要进一步观察药物在大范围长时间临床应用时的疗效和安全性，并与其他上市药物比较，这称为IV期临床。由于在做前三期临床试验时，儿童、孕妇和老人常被排除在外，因此在新药上市后，特别需要观察药物对这些群体和某些特定的病人群体的安全性、疗效和剂量范围，以获得更全面的资料。
由此可见，开发新药是一个非常耗时也非常昂贵的过程。在美国，一种新药从开始研发到获得批准，平均需要8.5年，花费数亿美元。每5000种候选药物，只有5种能够进入临床试验，而最多只有1种最终能够摆上药店的货架。
因此，寻找一种更加便宜、迅速的药物筛选办法是制药公司的一个重要研究方向。与传统的三个阶段临床试验不同，此次科学家们仅在6名患者身上进行了测试，而且药剂量非常小，不可能对患者产生任何实质性的治疗效果。这种所谓的零期试验的目的是寻找服药患者生物标记中的变化，而不是确定药物的安全型和具体疗效。
领导此次测试的美国国家癌症研究所的科学家Shivaani Kummar说，ABT－888关闭其目标蛋白活动的成功率高达95%，因此他们已经着手计划进行传统的第一阶段测试。Kummar特别强调说，这种新药从设计到产生出实际研究数据的速度非常快，国家癌症研究院2005年12月被批准进行此次试验，2006年6月第一位患者开始服药，同年10月即得到首批实验数据。
支持零期试验的专家认为，这种测试方式有助于迅速排除大批潜在药物，从而大大降低新药开发的成本。然而，也有专家怀疑这种测试是否真的能够加速新药研制，因为以前利用生物标记来研制治疗其它疾病如
艾滋病的新药的努力常常以失败告终。很多制药公司对零期试验也持一种观望的态度，因为他们还不确定这种方法是否真的能够大大缩短研制时间，降低研制费用。
癌症研究院目前已经开始进行第二次零期试验，这一次利用的是成像技术而非生物标记技术，并且他们正在计划进行三次零期试验。（科学网 何姣/编译）
作者：
2007-6-6