福泰制药丙肝药物因潜在的肝脏副作用被FDA中止临床试验

VX-135联合利巴韦林治疗肝炎的Ⅱ期临床试验显示VX-135剂量为400mg时有3例患者肝酶活性上升，福泰制药（Vertex）称FDA已中止该药的临床试验，导致公司股价下跌9%以上。福泰制药首席医疗官RobertKauffman表示将紧密配合FDA，向其提供200mg剂量的数据以供评价。

目前此项临床试验仍在欧洲继续进行。暂停使用400mgVX-135剂量后，患者肝酶可恢复至实验前水平。同时，福泰制药方面称剂量为100mg时对肝酶水平无影响。

VX-135（剂量为100mg或200mg）与百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）公司的daclatasvir也同样进行了联合试验，试验结果显示该药相对于其它口服肝炎药物优势明显。

福泰制药因其特拉匹韦在丙肝药物市场上一直处于领先地位，但该药须与干扰素联合才能有高治愈率，而部分丙肝患者在注射干扰素后，出现不良反应，患者不能耐受。

VX-135的利好消息在于无须与干扰素联合便拥有较高治愈率，导致特拉匹韦的销售量急剧下滑，然而流感样症状却随之而至。