地奈德联合福莫特罗治疗COPD效果更佳

    在COPD的治疗指南中推荐同时联合吸入糖皮质激素及长效的β2受体激动剂，但是这一治疗方案主要依据的是针对西方人群的临床试验，在亚洲人群中尚未有类似的临床试验研究。

　　针对这一问题，来自日本顺天堂大学呼吸系统疾病中心的Yoshinosuke Fukuchi联合多个国家的呼吸系统疾病研究中心进行了一项针对亚洲人群的临床研究。该研究结果表明，联合使用布地奈德/福莫特罗相对于单独使用福莫特罗，治疗效果更加显著。

　　该研究选取具有2年以上中、重度COPD病史的患者，依据随机、双盲、平行对照原则，将患者分为布地奈德/福莫特罗联合组及福莫特罗组，全组疗程为12周，其中布地奈德/福莫特罗联合组给予布地奈德160μg、福莫特罗4.5μg 2次/日 通过Turbuhaler?干粉吸入器吸入治疗；福莫特罗组给予福莫特罗4.5μg 2次/日 通过Turbuhaler?干粉吸入器吸入治疗。

　　全组采用沙丁胺醇（100μg，通过pMID吸入器给药）为缓解药物。主要变量为：治疗期间用药前FEV1从基本值到平均值的变化。次要变量包括：肺功能、COPD症状，第1次COPD大发作的期限。

　　共1293名患者被随机分为布地奈德/福莫特罗联合组、福莫特罗组，布地奈德/福莫特罗联合组636名，福莫特罗组657名。两组的给药前FEV1较基本值均有明显提高，布地奈德/福莫特罗联合组提高4.6%，福莫特罗组提高1.5%，两组结果有显著差异，布地奈德/福莫特罗联合组：福莫特罗组为1.032。

　　就第1次COPD大发作期限来说，两组也有显著差异（危险比为0.679）。其他次要变量的提高也均有显著差异。两组均有较好的耐受性，不良反应发生率及不良反应的类型和大多数报道类似，其中COPD发生率布地奈德/福莫特罗联合组为8.0%，福莫特罗组为9.4%；过敏性鼻炎发生率布地奈德/福莫特罗联合组为5.5%，福莫特罗组为4.9%。

　　由研究数据分析得知，相对于单独使用福莫特罗来说，联合使用布地奈德和福莫特罗（160μg/4.5μg,2次/日 吸入治疗）治疗中、重度COPD，不仅有更好的治疗效果和耐受性，也可以更好的改善患者的肺功能、减少COPD大发作的风险，这一结果在亚洲人群中同样适用。（药品资讯网信息中心）