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基药喹诺酮类抗生素市场深度分析

来源:药品资讯网信息中心
摘要:喹诺酮类抗微生物药是指含有4-喹诺酮类母核的合成抗菌药物,属于静止期杀菌剂,具有抗菌谱广、抗菌力强、组织浓度高、既可口服又能注射、与其他常用抗菌药无交叉耐药性、抗菌后效应较长、不良反应相对较少等特点,是目前临床治疗细菌感染性疾病的重要药物之一。本次入选新版基药目录的喹诺酮类抗微生物药有诺氟沙星、环丙......

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喹诺酮类抗微生物药是指含有4-喹诺酮类母核的合成抗菌药物,属于静止期杀菌剂,具有抗菌谱广、抗菌力强、组织浓度高、既可口服又能注射、与其他常用抗菌药无交叉耐药性、抗菌后效应较长、不良反应相对较少等特点,是目前临床治疗细菌感染性疾病的重要药物之一。

  本次入选新版基药目录的喹诺酮类抗微生物药有诺氟沙星、环丙沙星及左氧氟沙星3种药物,包括多种剂型及规格,涉及厂家达数百家。

 

  喹诺酮类抗微生物药通过抑制DNA促旋酶和(或)拓扑异构酶Ⅳ而产生抗菌作用,其与DNA、DNA促旋酶或拓扑异构酶Ⅳ形成三元复合物,阻止DNA复制,导致DNA氧化损伤,进而激活细菌死亡机制。人体细胞缺乏这些靶体酶,因此喹诺酮类抗微生物药对细菌细胞具有选择性。

 

  诺氟沙星作为喹诺酮类第三代的第一个药物,由于上市时间早,其市场风头已早已被后来者盖过。本次进入基药目录的诺氟沙星生产厂家达到数百家,市场分散。米内网-诺氟沙星企业竞争格局显示,2012年诺氟沙星国内销售前三名的企业依次为上海延安药业(14.29%)、天津中央药业(12.48%)及上海中西三维药业(11.67%)。

 

  环丙沙星在德国拜耳(Bayer)公司研制并于1987年上市后很快成为世界上应用最广泛的抗微生物药之一,其专利2003年末到期。2012年环丙沙星国内企业竞争格局中,拜耳医药占69.63%、广州南新制药占29.68%的销售额,这两家药企主导了市场,而其他药企合计仅占不到1%的市场份额。其中,广州南新制药环丙沙星的市场占比自2010年以来连续三年呈递增态势。

  

  最值得关注的品种是左氧氟沙星。它是日本第一制药株式会社于1994年首先研制成功并在日本上市的品种。1995年该品正式进入中国市场,1997年实现国产化。左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性比氧氟沙星强2倍,临床使用剂量仅为氧氟沙星的一半。对葡萄球菌和链球菌的抗菌活性是环丙沙星的2~4倍,对厌氧菌的抗菌活性是环丙沙星的4倍。除对临床常见的革兰阳性和革兰阴性致病菌抗菌活性极强外,对支原体、衣原体及军团菌也有较强的杀灭作用。

 

  从左氧氟沙星企业竞争格局来看,从2010至2012年,该产品国内市场份额前三名的药企均为第一三共、扬子江药业及浙江医药新昌制药厂,三家药企的左氧氟沙星销售额占比均较前两年有所提高,且近三年来一直呈现三足鼎立态势。

作者: 2013-9-27
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