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医用SEBS材料打破国外垄断

来源:中国化工报
摘要:中化新网讯生活中常见的输液管、输液袋看起来虽不起眼,但其生产制造安全环保要求却极高,目前国内所用的原料SEBS大多为进口。在上周召开的新一代医用关键高分子材料SEBS应用推广会上,巴陵石化公司宣布,其研发生产的医用热塑性弹性体SEBS产品质量达到医疗卫生级标准,打破了国外垄断,目前具备万吨级生产能力。随着人们......

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中化新网讯  生活中常见的输液管、输液袋看起来虽不起眼,但其生产制造安全环保要求却极高,目前国内所用的原料SEBS大多为进口。不过,这种局面即将得到改变。在上周召开的新一代医用关键高分子材料SEBS应用推广会上,巴陵石化公司宣布,其研发生产的医用热塑性弹性体SEBS产品质量达到医疗卫生级标准,打破了国外垄断,目前具备万吨级生产能力。

随着人们生活水平和国家环保要求的不断提高,性能优越的苯乙烯类热塑性弹性体SEBS被公认是替代软质PVC的最佳材料。作为医用输液管材料的换代品,目前每年医用SEBS需求量巨大。但长期以来,医用SEBS生产技术被美国和日本公司垄断,严重影响了我国相关产业的发展。

巴陵石化是国内最大的热塑性弹性体SBS、SIS、SEBS生产研发企业,其具有自主知识产权的SEBS生产技术曾被中国合成橡胶协会认为是改革开放30年来基础高分子材料的标志性成果。2007年,该部开始进行医用SEBS新品种合成的研究,开发出两个新牌号产品。2009年5月,医用SEBS小试产品试产成功,随后通过输液管厂家应用试验,并经国家药监局医疗器械检测中心济南站检测,满足现有国家标准的生物、生理、化学、遗传、血液、细胞毒性、有毒物含量等系列指标要求。采用巴陵医用SEBS生产输液管时无需增塑剂,消除了现有含DEHP(邻苯二甲酸酯)塑化剂的软质PVC输液管对人体的危害。

同时,巴陵医用SEBS产品通过了美国USPⅥ医用塑料的检测,可用于三类医疗器械。按国家药监局的要求,巴陵医用SEBS通过新材料用于三类医疗器械的风险评估后,即可在市场以医用材料的形式销售给下游用户。

2011年9月,巴陵石化与北京化工大学、四川大学合作完成的医用(高1,2-结构含量)SEBS合成及应用技术开发项目通过中国石化组织的技术鉴定,项目技术达到国际先进水平,工业化产品巴陵牌医用SEBS填补了国内空白,标志着巴陵牌SEBS产品向医用耗材高端市场领域拓展取得新成果。 此后的中试和工业试生产结果表明,巴陵石化新开发的医用SEBS技术工艺合理,“三废”排放符合环保要求;新的SEBS产品在生产和应用中不需添加邻苯二甲酸类增塑剂等有害增塑剂;产品可用于医用输液管、输液袋等三类医疗器械产品,各项性能达到现有输液管GB15593-1995(国标)和美国USP VI医用塑料的要求,可完全取代软质PVC输液管产品,性能与国外同类产品相当。               

专家观点 ●四川大学常务副校长李光宪:新一代医用关键聚合物材料SEBS成功研发,是巴陵石化与四川大学等单位产学研合作创新的成功范例。产学研各方应继续加强合作,做好医用SEBS产品产业化及工业应用、市场开拓等工作。 

●中科院长春应用化学研究所研究员殷敬华:SEBS具有弹性好、断裂伸长率大、永久变形小、透明度高、热稳定性好、可采用蒸汽和环氧乙烷及紫外线消毒、本身无毒、易加工等特点,被誉为第四代橡胶。其在医疗器械领域广泛,可制作一次性输液器、一次性注射器的密封胶圈、血袋、输液瓶盖、止血带、各种引流管、输液袋及创口贴等。 

●巴陵石化热塑橡胶首席专家梁红文:近年来,由于“塑化剂”(增塑剂)风波影响,公众对增塑剂高度关注和敏感。目前我国含增塑剂日用品种类繁多,可用于替代含增塑剂的软质PVC的材料有SBS、SIS、SEBS、TPV、聚烯烃弹性体、聚氨酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)等,这些材料中以锂系(负)离子聚合的苯乙烯类弹性体的性价比最高。

新闻链接  SEBS:软质PVC理想替代品 自1972年壳牌化学事业部发明SEBS并产业化以来,SEBS的应用已扩展到日常生活的方方面面,全球每年应用量达到20万吨。随市场应用的扩大,SEBS新产品、新品种不断涌现,并被以其安全环保性能受到市场欢迎。

最初的SEBS只有4个牌号,即高、中、低相对分子质量和含两嵌段的SEBS,其应用限于包覆材料、密封材料、塑料改性、黏合剂。上世纪90年代日本可乐丽、美国科腾等公司开发了一系列的SEBS新牌号,提高了聚合物的加工性能和弹性,SEBS的应用由此进入了模塑制品、膜、汽车装饰件和制件等领域。

在日用品、医用耗材等领域,软质PVC曾被大量使用。2000年以来,受卫生和环保的限制,软质PVC(聚氯乙烯)逐步被欧美淘汰,SEBS被认为是软质PVC的最好替代品,迎来新的发展机遇。科腾和可乐丽开发了多个新牌号,产品在医用耗材如输注制品、膜和阻燃电线、密封条等方面取得重大突破。

这些突破中,尤以高1,2-结构SEBS最引人注目,这主要是因为高1,2-结构的SEBS与聚丙烯有良好的相容性、无需添加填充油进行加工、弹性优异,因此被广泛用于生产医用输液管、导管、手术膜、阻燃材料、密封条、透明弹性体、塑料改性等。

作者: 2014-4-18
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