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今年五月份,美国FDA也刚批准Torisel上市,它当时获准的依据是一项受试者达632人参加的III期临床试验,结果表明,与α-干扰素相比,这种药物可将患者中位生存期延长49%(10.9个月—7.3个月),患者病情无恶化生存期也显著延长(5.6个月—3.2个月)。
这项III期临床试验的相关负责人表示,Torisel在治疗“最难以治疗的晚期肾细胞癌(高危并发症多且生存期短)”这一顽疾中得到了检测,它在延长生存期方面的显著效果无疑为这类患者带来了福音。
肾细胞癌在欧洲每年新增的85000肾癌病例中占85%。Torisel即将投放欧洲市场,在这个目前由拜耳Nexavar (sorafenib)和辉瑞Sutent (sunitinib)占主导地位的市场中参与竞争。