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9月4日晚间，海南海药（SZ.000566）发布公告，近日公司控股70%的美国子公司哈德森生物医药有限公司自主研发的治疗癌症方面的新化合物[SPIROINDOLINONES AS MDM2 INHIBITORS]获得美国专利商标局的专利许可受理证书，该药目前国内外，尚无同类品种问世。这无疑是海南海药继布局氟非尼酮、苯达莫司汀、单抗等重磅新药以后，在抗癌领域获得的又一前瞻性重大突破。
MDM2 INHIBITORS是一类高亲和性的新型MDM2抑制剂，完全区别与化疗、放疗等无差别大量杀死癌细胞和有益细胞来治疗癌症的传统手段。而是采用全新的治疗机理，通过阻止MDM2和P53 两种蛋白质的相互作用，重新激活蛋白质P53的活性，也就是重新激活人体自身的免疫机能来治疗癌症。
据悉，P53是迄今为止发现与人类癌症相关性最高的基因，是人体最为重要的肿瘤抑制因子之一。其主要分布于细胞核浆，能与DNA特异结合，检查DNA的损伤点，监视基因的完整性。如果DNA受损，P53将会让细胞暂停分裂进行自我修复，如修复失败，P53则会引发受损或变异的细胞自我死亡。根据国内外各类研究文献统计，50%以上的肿瘤形成均因P53发生缺失或突变，而几乎所有的恶性肿瘤也就是癌症患者，体内的P53监测功能几乎完全丧失。公告显示，MDM2 INHIBITORS一方面能够重新恢复患者正常的P53肿瘤击杀功能；另一方面，与传统抗癌药连用时，可保护正常细胞免受药物的伤害，最大限度的降低传统抗癌药的毒副作用。该药有望在治疗白血病、肝癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、结肠癌、前列腺癌、软组织肉瘤、卵巢癌、脑瘤、淋巴细胞肿瘤、食道癌、肺癌等多种癌症中发挥重大治疗作用。
根据全球最专业的药物市场预测公司Evaluate Pharma统计，2013年全球抗肿瘤药市场以728亿美元位居所有治疗领域之首，预计至2020年全球抗肿瘤药市场规模将翻倍达1500亿美元以上，复合增长率达11.2%以上，增速超出其他所有用药领域。海南海药研发的MDM2 INHIBITORS目前尚无同类治疗机理的药物问世，未来如果顺利完成临床投放市场的话，无疑又是一潜在的“重磅业绩炸弹”。相信凭借其激活人体自身免疫功能又能大幅降低传统抗癌药物毒副作用的独一无二特性，将在超千亿美元的抗癌药市场上抢占一席之地。