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基因技术/罗氏:“重磅炸弹级”的Avastin扩大适应症?

来源:www.hyey.com
摘要:临床试验数据显示,在肾癌治疗中如果在标准干扰素治疗的基础之上添加Avastin将使患者的无进展生存期明显改善。尽管Avastin已经成为“重磅炸弹级”产品,但是为了与相对便宜的小分子产品竞争,必须在最后的结果中证明其明显改善的临床益处。基因技术公司公布了正在进行的III期AVOREN临床试验的中期结果,试验旨在考察Avas......

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临床试验数据显示,在肾癌治疗中如果在标准干扰素治疗的基础之上添加Avastin将使患者的无进展生存期明显改善。尽管Avastin已经成为“重磅炸弹级”产品,但是为了与相对便宜的小分子产品竞争,必须在最后的结果中证明其明显改善的临床益处。

基因技术公司公布了正在进行的III期AVOREN临床试验的中期结果,试验旨在考察Avastin (bevacizumab)与干扰素α-2a联合应用作为转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗的效果。试验取得了首要终点,也就是说与单一使用干扰素相比明显改善了无进展生存期。而且Avastin的添加还有可能改善全部患者的生存率,还有待统计讨论。

2004年2月Avastin首次获得FDA的批准,与5-氟尿嘧啶为基础的化疗方案联合应用,作为转移性结直肠癌的一线治疗,随后又获得了用于该适应症的二线治疗批准。2006年10月FDA又批准Avastin作为不可切除的、局部晚期、复发或是转移性非鳞细胞非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
Avastin目前正在等待FDA关于其作为转移性乳腺癌一线治疗的意见。目前有130个关于Avastin的临床试验正在进行中,涉及25种不同的肿瘤类型。

2006年前三季度,Avastin在全球市场实现销售额13亿美元。由于Avastin在RCC治疗中获得了喜人结果,因此该药有潜力获得更多的销售额。然而一旦获准,Avastin很可能将面临激烈的竞争,竞争产品主要是来自辉瑞的Sutent (sunitinib)和Onyx医药/拜耳公司的Nexavar (sorafenib),这两种产品都是获准作为晚期RCC单剂治疗的小分子酪氨酸激酶抑制剂。如果Avastin获准以AVOREN试验中的10mg/kg剂量治疗,那么每月的治疗费用将是Sutent 和 Nexavar的两倍。而为了克服这一挑战,AVOREN试验的最终结果必须显示出明显的临床益处,作为强有力的证据,让医生和患者在对比疗效后宁愿选择更为昂贵的治疗。

作者: 2007-1-12
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