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2012年欧美宏观经济依然未见起色，各国政府为控制预算赤字，纷纷削减医疗支出，鼓励医疗机构使用仿制药。专利悬崖的阴霾依然笼罩在跨国药企的上空，对于仿制药厂来说，市场空间也越来越小。
面对全球经济的不景气，制药公司为了保持竞争力，裁减了大量研发和销售人员，并希望通过并购交易，实现营收的持续增长。与往年动辄上百亿美元的收购案相比，今年全球制药行业并购活动相对平淡，全年最大的并购案是华生制药斥资70亿美元收购欧洲的竞争对手阿特维斯。
令华尔街欣喜的是，2012年，FDA批准了35个新药，制药行业创新势头回升。今年，美国药物短缺现象有所缓解，但是由于FDA对配药业务监管不足，致使脑膜炎疫情蔓延美国18个州，约1.4万人受到影响。
Feb
FDA颁布生物仿制药指南
FDA终于颁布了3项让业界期待已久的生物仿制药研发指南草案。FDA要求生物仿制药和原研药要有高度等效性，需通过几种方式验证，还要求生物仿制药商提供上市后安全监测报告，进行长期研究。
点评：据Datamonitor统计，全球生物仿制药市场2010年仅为2.43亿美元，随着销售额达510亿美元的超过31种品牌生物药专利到期，到2015年，全球生物仿制药市场将增长到37亿美元。这是一个前景光明的市场，吸引跨国巨头加紧进入。
为了让生物仿制药进入美国，FDA采取创新的方法来审批，指南旨在帮助行业以已有生物制品为依据，开发生物仿制药。据美国国会评估，未来十年，生物仿制药将为美国节省250亿美元的药品开支。
然而，生物仿制药厂必须克服技术、资金和市场的挑战。生物制剂的复杂程度远远超过一般化学药。正因为出于安全性方面的考虑，致使FDA迟迟没有公布生物仿制药的上市申请指南。未来生物仿制药商的关注重点不会放在价格上，而会更注重提高生物仿制药与原研药的生物相似性。
April
快捷药方收购美可保健
美国最大的药品福利管理公司快捷药方 (Express Scripts)以291亿美元收购美可保健公司（Medco Health Solutions），合并后的公司成为全美最大药品福利管理商，两家公司可为消费者节省高达10亿美元的药品开支。
点评：美国的医疗系统越来越关注成本效益。快捷药方管控美国将近1/3的处方药业务，有利于该公司与药品制造商谈判，争取更多折扣。眼下，奥巴马政府正致力于降低医疗保健费用，作为其扩大医疗保险覆盖范围计划的组成部分。在此背景下，2012年，美国药品福利管理行业正在进行大规模整合，通过合并等手段提高竞争力。另一方面，经济衰退迫使药品福利管理机构的客户纷纷寻求在医疗保健的过程中节省开支，从而促使美国药品福利管理行业并购的兴起。