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29日,全球最大的独立型生物技术公司——安进(Amgen)和日本制药公司安斯泰来(Astellas)联合宣布,双方已达成了战略联盟,开发新的药物以满足日本患者严重未满足的医疗需求。
该联盟将通过新的商业模式充分利用双方的互补能力。该模式旨在将Amgen管线中的候选药物与Astellas对日本患者及医生需求的了解、在日本长期的商业经验和监管经验、及其作为领先制药公司在日本的强大存在结合起来。
Amgen管理层曾在2月份投资者和分析师会议上宣布,计划在2015和2016年将其业务扩大至亚洲主要市场,同时宣称其在日本和中国市场缺乏存在,是一个很明显的缺口。
该联盟的首个元素是双方之间的一项长期合作,该合作的重点是在日本共同开发及共同商业化Amgen管线中的5种候选药物,包括4种生物制剂和1种小分子药物,开发用于心血管、骨骼疾病、癌症的治疗,预计首个药物将于2016年在日本上市。
联盟的第2个元素是,双方在日本东京成立一家合资公司,通过该合资公司,双方将携手合作,使Amgen迅速建立在日本的地面能力(on-the-groundcapabilities)。合资公司的名称为Amgen-AstellasBioPharmaKK,由EiichiTakahashi担任总经理,其余管理职位将由Amgen和Astellas委任,该公司将于2013年10月1日开始运营,并随着长期合作的继续,最快于2020年成为Amgen全资子公司。
该联盟将有助于加快Amgen管线药物在日本的开发及商业化,反映了Amgen致力于日本市场的长期使命,同时也是Amgen全球扩张战略的重要一步。
此次联盟合作开发的5种管线药物分别为:
*AMG145:抗PCSK-9单克隆抗体,开发适应症:高脂血症(Hyperlipidemia),开发进程:全球(III期),日本(II期);
*Romosozumab(AMG785):抗硬化蛋白(Sclerostin)单克隆抗体,开发适应症:骨质疏松(Osteoporosis),开发进程:全球(III期),日本(II/III期);
*Rilotumumab(AMG102):抗HGF单克隆抗体,开发适应症:胃癌(GastricCancer),开发进程:全球(III期),日本(I期);
*Blinatumomab(AMG103):抗CD19BiTE(抗CD19双特异性单链抗体),开发适应症:急性淋巴细胞白血病(ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL),开发进程:全球(II期),日本(-)
*AMG337:MET抑制剂,开发适应症:胃癌(GastricCancer),开发进程:全球(I期),日本(-)。