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2011年吉林省药品GMP证书有效期延续信息(第一期)

来源:www.baiduyy.com
摘要:按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,华北制药奥奇德药业有限公司等41家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。......

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按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,华北制药奥奇德药业有限公司等41家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询

国家食品药品监督管理局药品安全监管司

二○一一年七月十九日

药品GMP证书有效期延续信息
 

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有效期延续至

备注

中文

英文

中文

英文

中文

英文

1

H0225

华北制药奥奇德药业有限公司

NCPC Orchid
 Pharmaceutical
Co.,Ltd.

河北省石家庄经济技术开发区扬子路18

No.18 Yangzi Road,
Liangcun Economic
& Technical
Development Zone,
Shijiazhuang, Hebei
Province, P.R.China

无菌原料药(硫酸头孢匹罗)

Sterile Bulk Drug
Cefpirome Sulfate

2011615

20131231

 

2

H3964

华北制药金坦生物技术股份有限公司

NCPC Genetech
Biotechnology
Co., Ltd.

河北省石家庄市国家高新技术产业开发区天山大街106

No.106 Tianshan
Street ,National
High & New
Technology Industries
Development Zone,
Shijiazhuang,Hebei
Province

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞)

Recombinant Human
Granulocyte/Macrophage
Colony-stimulating
Factor for Injection,
Recombinant Human
Granulocyte
Colony-stimulating
Factor Injection,
Recombinant
Human Erythropoietin
Injection(CHO
Cell)

2011615

20131231

 

3

H0271

华北制药奥奇德药业有限公司

NCPC Orchid
Pharmaceutical
Co.,Ltd.

河北省石家庄经济技术开发区扬子路18

No.18 Yangzi Road,
Liangcun Economic
& Technical
Development Zone,
Shijiazhuang, Hebei
Province, P.R.China

无菌原料药(头孢西丁钠)

Sterile Bulk Drug
Cefoxitin Sodium

2011615

20131231

 

4

G0209

秦皇岛百慧制药厂

BaiHui
Pharmaceutical
Factory of in
QinHuangDao

抚宁县抚宁镇健康

The Healthy
Road,FuNing
Town of FuNing

胶囊剂

Capsules

2011615

20151231

 

5

H0130

山西普德药业股份有限公司

Shanxi Powerdone
Pharmaceutical
Co.,Ltd.

山西省大同市经济技术开发区

Economic And
Technology
Development
Zone Datong,
Shanxi

原料药(含抗肿瘤药)(甲磺酸左氧氟沙星、细辛脑、硫普罗宁、硫酸长春地辛、二氯醋酸二异丙胺、蔗糖铁、甘草酸二铵)

Bulk Drugs
(Including Antineoplastic
Drugs) (Levofloxacin
Mesylate,Asarone,
Tiopronin, Vindesine
Sulfate,Diisopropylamine
Dichloroacetate,Iron
Sucrose,Diammonium
Glycyrrhizinate)

201153

20151231

 

6

H0131

山西普德药业股份有限公司

Shanxi Powerdone
Pharmaceutical
Co.,Ltd.

山西省大同市经济技术开发区

Economic And
Technology
Development
Zone Datong,
Shanxi

无菌原料药(盐酸甲氯芬酯)

Sterile Bulk Drugs
(Meclofenoxate
Hydrochloride)

201153

20151231

 

7

H0128

山西太原药业有限公司

Shanxi taiyuan
Pharmaceutical
Co.,Ltd

山西省太原市晋源区化工路22

NO.22 Huagong
Road,Jinyuan 
District ,Taiyuan,
Shanxi

片剂

Tablets

201154

20151231

 

8

H3879

山西云鹏制药有限公司

Shanxi Yunpeng
Pharmaceutical
Co., Ltd.

山西省临汾市解放东路81

No.81 East
Jiefang Road
LinfenShanxi

大容量注射剂

Large Volume
Parenteral Solution

2011616

20131231

 

9

H3915

亚宝药业集团股份有限公司

Yabao
Pharmaceutical
Group Co. Ltd.

山西省芮城县富民路43

No.43,fumin
Road,Ruicheng County,Shanxi
Province

小容量注射剂

Small volume
Parenteral Solutions

2011616

20131231

 

10

 H3887

内蒙古双奇药业股份有限公司

Inner Mongolia
Shuangqi
Pharmaceutical
Co.,Ltd.

呼和浩特市如意开发区二纬路

Erwei Road,
Ruyi Development
Zone,Huhhot City

口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片 

Live Combined
Bifidobacterium,
Lactobacillus and
Streptococcus
Thermophilus Tablets,Oral

2011418

20151231

 

11

H3949

黑龙江江世药业有限公司

Heilongjiang
Jiangshi
Pharmaceutical
Co.,Ltd.

哈尔滨平房经济技术开发区威海路2

No.2,Weihai
Road,Pingfang
Economic&
Technological
Development
Zone,Harbin City

小容量注射剂

Small Volume Parenteral
Solutions,Tablets,Capsules,
Oral Solutions

201176

20131231

 

12

H0179

黑龙江江世药业有限公司

Hei Long
Jiang JiangShi
Pharmaceutical
Co.,Ltd.

哈尔滨平房经济技术开发区威海路2

No.2,Weihai
Road,Pingfang
Economic&
Technological
Development
Zone,Harbin City

片剂、胶囊剂、口服溶液剂

Tablets,Capsules,
Oral Solutions

201176

20151231

 

13

H3914

黑龙江乌苏里江制药有限公司

Heilongjiang
Wusuli River
Pharmaceutical
Co.,Ltd.

黑龙江省虎林市西岗

Xigang,Hulin
City, Heilongjiang
Province

大容量注射剂、小容量注射剂

Large Volume Parenteral
Solutions,Small Volume
Parenteral Solutions

201176

20131231

 

14

H3952

哈尔滨珍宝制药有限公司

Harbin Zhenbao
Pharmaceutical
Co.,Ltd.

哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8

No.8 Yantai first
Road,Haping
Road,Concentrated
Area,Harbin
Development Area

粉针剂(头孢菌素类)

Powder for Inject
(Cephalosporins)

201176

20131231

 

15

H0409

华瑞制药有限公司

Sino-Swed
Pharmaceutical
Corp. Ltd.

江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16

No.16, Beizha
Road, Mashan,
Binhu, Wuxi,
Jiangsu

进口药品分包装〔大容量注射剂(含多层共挤膜即配型输液袋)、小容量注射剂、乳剂〕

Repackage Workshop
(Large Volume Parenteral
SolutionsSmall Volume
Parenteral Solutions
Oral Emulsion)

201159

20151231

 

16

H3873

江苏润邦药业有限公司

Jiangsu Runbang
Pharmaceutical
Co., Ltd.

江苏省淮安市楚州区城西南路41

No.41,South
Chengxi Road,
Chuzhou,Huaian,
Jiangsu

大容量注射剂

Large Volume
Parenteral Solutions

2011512

20131231

 

17

H0408

常州市岳峰气体厂

Changzhou
Yenfeng Gas
Factory

常州市雕庄乡朝阳村

Chaoyang
Diaozhuang
ChangzhouJiangsu

医用氧(气态)

Medical Oxygen

2011531

20151231

 

18

H0418

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司

Suzhou Tianma
Pharma Group
Tianji
Bio-pharmaceutical

Co.,Ltd.

苏州市木渎镇花苑东路199

No.199,East
Huayuan Road,
Mudu,Suzhou

原料药(枸橼酸喷托维林、氟康唑、盐酸克林霉素)

Bulk Drugs
Pentoxyverine Citrate,
Fluconazole, Aniracetan,
Meglumine Clindamycin
Hydrochloride

201161

20151231

 

19

H0464

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司

Suzhou Tianma
Pharma Group
Tianji
Bio-pharmaceutical
Co.,Ltd.

苏州市木渎镇花苑东路199

No.199,East
Huayuan Road,Mudu,
Suzhou

原料药(克林霉素磷酸酯)

Bulk Drug
Clindamycin Phosphate

201161

20151231

 

20

H3907

江苏长江药业有限公司

JiangSu
ChangJiang
Pharmaceutical
Co.,Ltd

江苏射阳县城红旗路28

No.28 Hongqi
Road Sheyang
City Jiangshu
Province

大容量注射剂

High-capacity injection

2011616

20131231

 

21

H0432

江苏豪森药业股份有限公司

Jiangsu Hansoh
Pharmaceutical
Co., Ltd.

连云港经济技术开发区

Economic &
Technology
Development
Zone,
Lianyungang, JiangSu

片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)

Tablets (Cephalosporins),
 Capsules (Cephalosporins)

2011622

20151231

 

22

H3922

江苏恩华药业股份有限公司

Jiangsu Nhwa
Pharmaceutical
Group Co., Ltd

 徐州市经济开发区杨山路18

No.18, Yangshan
North Road,
Xuzhou
Economy
Development Zone,
Jiangsu

小容量注射剂 

Small Volume
Parenteral Solutions

2011629

20131231

 

23

H0427

江苏恩华药业股份有限公司

Jiangsu Nhwa
Pharmaceutical
Group Co., Ltd

 徐州市经济开发区杨山路18

No.18, Yangshan
North Road,
Xuzhou
Economy
Development Zone,
Jiangsu

片剂、硬胶囊剂

Tablets, Capsules

2011629

20151231

 

24

H0431

江苏江山制药有限公司

Aland(Jiangsu)
Nutraceutical
Co.,Ltd.

江苏省靖江市江山路

Jiangshan Road,
Jingjiang, JiangSu

原料药(维生素C

Bulk Drug
Ascorbic Acid

2011629

20151231

 

25

H0114

重庆莱美药业股份有限公司

Chongqing Lummy
Pharmaceutical
Co., Ltd.

重庆市南岸区月季路8

NO.8 Yueji
Road,Nanan
Region of Chongqing

无菌原料药(氨曲南)

Sterile Bulk(Aztreonam)

2011615

20151231

 

26

I0267

宜昌人福药业有限责任公司

Yichang
Humanwell
Pharmaceutical
Co.,Ltd.

湖北省宜昌开发区大连路19

No.19, Dalian
Road,Development
Zone,Yichang,Hubei

原料药(奥扎格雷、咪达唑仑)

Bulk Drug
OzagrelMidazolam

2011623

20151231

 

27

H3909

八峰药化宜昌有限责任公司

Bafeng
Pharmaceutical &
Chemicals Yichang

Co.,Ltd.

湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180

No.180,Yixing
Avenue,Yichang,
Hubei

大容量注射剂

Large Volume
Parenteral Solutions

2011623

20131231

 

28

H3947

武汉福星生物药业有限公司

Wuhan Fuxing
Biological
Pharmaceutical
Co.,Ltd

湖北省汉川市仙女北路20

No.20 Xiannu
North Road,
Hanchuan,Hubei

大容量注射剂(二车间)

Large Volume
Parenteral Solutions

2011623

 20131231

 

29

G0186

湖北省八峰药化股份有限公司

Hubei Provincial
Bafeng
Pharmaceuticals&
Chemicals Share
CO.,LTD.

湖北鹤峰经济开发区

Hefeng Economy
Development
Zone,Hubei.

片剂、颗粒剂、口服溶液剂、原料药(丝氨酸、脯氨酸)

TabletsGranules
Oral SolutionsBulk
Drug(SerineProline)

2011630

20151231

 

30

J0358

湖北省八峰药化股份有限公司

Hubei Provincial
Bafeng
Pharmaceuticals&
Chemicals Share
CO.,LTD.

湖北鹤峰经济开发区

Hefeng Economy
Development
Zone,Hubei.

原料药(甘氨酸、甲硫氨酸、盐酸赖氨酸、门冬氨酸、丙氨酸、色氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸)

Bulk Drug(Glycine
MethionineLysine
hydrochloride acid
Aspartic acidAlanine
TryptophenThreonine
PhenylalanineLeucine
IsoleucineValine
Glutamic acid)

2011630

20151231

 

31

H0247        

宜昌东阳光药业股份有限公司

HEC PHARM Co.,
Ltd.

湖北省宜昌宜都市滨江路62

No.62,Binjiang
Road,Yidu
City,Hubei Province

原料药(红霉素)(二期)

Bulk Drug
(Erythromycin)

201168

20151231

 

32

H0209

宜昌东阳光药业股份有限公司

HEC PHARM Co.,
Ltd.

湖北省宜昌宜都市滨江路62

No.62,Binjiang
 Road,Yidu
City,Hubei Province   

原料药(阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素)

Bulk Drug(Azithromyein
ClarithromycinRoxithromycin)

201168

20151231

 

33

H0182

回音必集团抚州制药有限公司

Huiyinbi Group
Fuzhou
Pharmaceutical
Co., Ltd.

江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园

Zhongling Industries
Park, Jinchao
Development Zone,
Fuzhou City,"
" Jiangxi Province

原料药(盐酸司他斯汀)、片剂

Bulk drug(Setastine
Hydrochloride), Tablets.

2011420

20151231

 

34

H0185

江西欧氏药业有限责任公司

JiangXi Ourshi
Pharmaceutical
Co., Ltd.

江西新余高新技术产业园区赛维大道1115

NO.1115, Saiwei
Avenue, High
Technical
Industry Park,Xinyu,
Jiangxi

软胶囊剂

Soft Capsules.

2011427

20151231

 

35

H0187     K0331

江西青春康源制药有限责任公司

JiangXi
Qingchunkangyuan
Pharmaceutical
Co., Ltd.

江西省分宜县城西工业园丹桂路

Dangui road
County west
Industrial Park ,
Fenyi County,Jiangxi

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸)

Tablets, Granules,
Hard Capsule, Pills
water pillhoneyed pill

2011518

20151231

 

36

H0186

江西闪亮制药有限公司

JiangXi Shanliang
Pharmaceutical
Co. ,Ltd.

江西省南昌市高新开发区京东北大道399

No.399, Jingdong
North Avenue of
High & New
Technology Industries
Development Zone ,
Nanchang City,
Jiangxi Province.

滴眼剂

 

2011530

20131231

 

硬胶囊剂、颗粒剂

Capsules. Granules.

20151231

 

37

H0113

重庆科瑞制药有限责任公司

Chongqing Kerui
Pharmaceutical
Co.,Ltd.

重庆市南岸经济技术开发区大石支路2

NO.2 Dashi
 Branch Road,
Economic &
Technological
Development Zone,Nanan
 District,Chongqing.

片剂(青霉素类)

TabletsPenicillins

2011615

20151231

 

38

H3999

海南碧凯药业有限公司

Hainan Bikai
Pharmaceutical
Co.,Ltd

海口市南海大道100号美国工业村1-41-5单元

American Industrial
park 1-4
1-5,No.100,Nanhai
Avenue,Haikou
Hainan

小容量注射剂、冻干粉针剂

Small Volume Parenteral
Solutions,Lyophilized
Powder for Injection

201177

20131231

 

39

H0093

海南碧凯药业有限公司

Hainan Bikai
Pharmaceutical
Co.,Ltd

海口市南海大道100号美国工业村1-41-5单元

American Industrial
park 1-4
1-5,No.100,Nanhai
Avenue,Haikou
Hainan

片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、洗剂、原料药(奥扎格雷钠)

Tablets,Capsules,Granules,
Suppositories,Ointment,
Gream,Lotion,Bulk Drug
(Ozagrel soudium)

201177

20151231

 

40

H3864

海南斯达制药有限公司

Hainan Star
Pharmaceutical
Co.,Ltd

海南省琼海市大路镇

Dalu Town,
Qionghai
City,hainan Province

粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂

Powder for Injection,
(Cephalosporins),Lyophilized
 Powder for Injection,Small
Volume Parenteral SolutionsS

2011518

20131231

 

41

H0092

海南长安国际制药有限公司

Hainan Changan
International
Pharmaceutical
Co.,Ltd

海口国家高新技术产业开发区

Haikou National
Hi-tech
Industrial
Development Zone

片剂、胶囊剂、颗粒剂

Tablets,Capsules,Granules

2011627

20151231

作者: 2011-7-25
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