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按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,华北制药奥奇德药业有限公司等41家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○一一年七月十九日
药品GMP证书有效期延续信息
序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续日期 |
有效期延续至 |
备注 |
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
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1 |
冀H0225 |
华北制药奥奇德药业有限公司 |
NCPC Orchid |
河北省石家庄经济技术开发区扬子路18号 |
No.18 Yangzi Road, |
无菌原料药(硫酸头孢匹罗) |
Sterile Bulk Drug |
2011年6月15日 |
2013年12月31日 |
|
2 |
H3964 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
NCPC Genetech |
河北省石家庄市国家高新技术产业开发区天山大街106号 |
No.106 Tianshan |
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞) |
Recombinant Human |
2011年6月15日 |
2013年12月31日 |
|
3 |
冀H0271 |
华北制药奥奇德药业有限公司 |
NCPC Orchid |
河北省石家庄经济技术开发区扬子路18号 |
No.18 Yangzi Road, |
无菌原料药(头孢西丁钠) |
Sterile Bulk Drug |
2011年6月15日 |
2013年12月31日 |
|
4 |
冀G0209 |
秦皇岛百慧制药厂 |
BaiHui |
抚宁县抚宁镇健康路 |
The Healthy |
胶囊剂 |
Capsules |
2011年6月15日 |
2015年12月31日 |
|
5 |
晋H0130 |
山西普德药业股份有限公司 |
Shanxi Powerdone |
山西省大同市经济技术开发区 |
Economic And |
原料药(含抗肿瘤药)(甲磺酸左氧氟沙星、细辛脑、硫普罗宁、硫酸长春地辛、二氯醋酸二异丙胺、蔗糖铁、甘草酸二铵) |
Bulk Drugs |
2011年5月3日 |
2015年12月31日 |
|
6 |
晋H0131 |
山西普德药业股份有限公司 |
Shanxi Powerdone |
山西省大同市经济技术开发区 |
Economic And |
无菌原料药(盐酸甲氯芬酯) |
Sterile Bulk Drugs |
2011年5月3日 |
2015年12月31日 |
|
7 |
晋H0128 |
山西太原药业有限公司 |
Shanxi taiyuan |
山西省太原市晋源区化工路22号 |
NO.22 Huagong |
片剂 |
Tablets |
2011年5月4日 |
2015年12月31日 |
|
8 |
H3879 |
山西云鹏制药有限公司 |
Shanxi Yunpeng |
山西省临汾市解放东路81号 |
No.81 East |
大容量注射剂 |
Large Volume |
2011年6月16日 |
2013年12月31日 |
|
9 |
H3915 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
Yabao |
山西省芮城县富民路43号 |
No.43,fumin |
小容量注射剂 |
Small volume |
2011年6月16日 |
2013年12月31日 |
|
10 |
H3887 |
内蒙古双奇药业股份有限公司 |
Inner Mongolia |
呼和浩特市如意开发区二纬路 |
Erwei Road, |
口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌片 |
Live Combined |
2011年4月18日 |
2015年12月31日 |
|
11 |
H3949 |
黑龙江江世药业有限公司 |
Heilongjiang |
哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号 |
No.2,Weihai |
小容量注射剂 |
Small Volume Parenteral |
2011年7月6日 |
2013年12月31日 |
|
12 |
黑H0179 |
黑龙江江世药业有限公司 |
Hei Long |
哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号 |
No.2,Weihai |
片剂、胶囊剂、口服溶液剂 |
Tablets,Capsules, |
2011年7月6日 |
2015年12月31日 |
|
13 |
H3914 |
黑龙江乌苏里江制药有限公司 |
Heilongjiang |
黑龙江省虎林市西岗 |
Xigang,Hulin |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
Large Volume Parenteral |
2011年7月6日 |
2013年12月31日 |
|
14 |
H3952 |
哈尔滨珍宝制药有限公司 |
Harbin Zhenbao |
哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 |
No.8 Yantai first |
粉针剂(头孢菌素类) |
Powder for Inject |
2011年7月6日 |
2013年12月31日 |
|
15 |
苏H0409 |
华瑞制药有限公司 |
Sino-Swed |
江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
No.16, Beizha |
进口药品分包装〔大容量注射剂(含多层共挤膜即配型输液袋)、小容量注射剂、乳剂〕 |
Repackage Workshop |
2011年5月9日 |
2015年12月31日 |
|
16 |
H3873 |
江苏润邦药业有限公司 |
Jiangsu Runbang |
江苏省淮安市楚州区城西南路41号 |
No.41,South |
大容量注射剂 |
Large Volume |
2011年5月12日 |
2013年12月31日 |
|
17 |
苏H0408 |
常州市岳峰气体厂 |
Changzhou |
常州市雕庄乡朝阳村 |
Chaoyang, |
医用氧(气态) |
Medical Oxygen |
2011年5月31日 |
2015年12月31日 |
|
18 |
苏H0418 |
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
Suzhou Tianma |
苏州市木渎镇花苑东路199号 |
No.199,East |
原料药(枸橼酸喷托维林、氟康唑、盐酸克林霉素) |
Bulk Drugs |
2011年6月1日 |
2015年12月31日 |
|
19 |
苏H0464 |
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
Suzhou Tianma |
苏州市木渎镇花苑东路199号 |
No.199,East |
原料药(克林霉素磷酸酯) |
Bulk Drug |
2011年6月1日 |
2015年12月31日 |
|
20 |
H3907 |
江苏长江药业有限公司 |
JiangSu |
江苏射阳县城红旗路28号 |
No.28 Hongqi |
大容量注射剂 |
High-capacity injection |
2011年6月16日 |
2013年12月31日 |
|
21 |
苏H0432 |
江苏豪森药业股份有限公司 |
Jiangsu Hansoh |
连云港经济技术开发区 |
Economic & |
片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类) |
Tablets (Cephalosporins), |
2011年6月22日 |
2015年12月31日 |
|
22 |
H3922 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
Jiangsu Nhwa |
徐州市经济开发区杨山路18号 |
No.18, Yangshan |
小容量注射剂 |
Small Volume |
2011年6月29日 |
2013年12月31日 |
|
23 |
苏H0427 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
Jiangsu Nhwa |
徐州市经济开发区杨山路18号 |
No.18, Yangshan |
片剂、硬胶囊剂 |
Tablets, Capsules |
2011年6月29日 |
2015年12月31日 |
|
24 |
苏H0431 |
江苏江山制药有限公司 |
Aland(Jiangsu) |
江苏省靖江市江山路 |
Jiangshan Road, |
原料药(维生素C) |
Bulk Drug |
2011年6月29日 |
2015年12月31日 |
|
25 |
渝 H0114 |
重庆莱美药业股份有限公司 |
Chongqing Lummy |
重庆市南岸区月季路8号 |
NO.8, Yueji |
无菌原料药(氨曲南) |
Sterile Bulk(Aztreonam) |
2011年6月15日 |
2015年12月31日 |
|
26 |
鄂I0267 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
Yichang |
湖北省宜昌开发区大连路19号 |
No.19, Dalian |
原料药(奥扎格雷、咪达唑仑) |
Bulk Drug |
2011年6月23日 |
2015年12月31日 |
|
27 |
H3909 |
八峰药化宜昌有限责任公司 |
Bafeng |
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号 |
No.180,Yixing |
大容量注射剂 |
Large Volume |
2011年6月23日 |
2013年12月31日 |
|
28 |
H3947 |
武汉福星生物药业有限公司 |
Wuhan Fuxing |
湖北省汉川市仙女北路20号 |
No.20 Xiannu |
大容量注射剂(二车间) |
Large Volume |
2011年6月23日 |
2013年12月31日 |
|
29 |
鄂G0186 |
湖北省八峰药化股份有限公司 |
Hubei Provincial |
湖北鹤峰经济开发区 |
Hefeng Economy |
片剂、颗粒剂、口服溶液剂、原料药(丝氨酸、脯氨酸) |
Tablets、Granules、 |
2011年6月30日 |
2015年12月31日 |
|
30 |
鄂J0358 |
湖北省八峰药化股份有限公司 |
Hubei Provincial |
湖北鹤峰经济开发区 |
Hefeng Economy |
原料药(甘氨酸、甲硫氨酸、盐酸赖氨酸、门冬氨酸、丙氨酸、色氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸) |
Bulk Drug(Glycine、 |
2011年6月30日 |
2015年12月31日 |
|
31 |
鄂H0247 |
宜昌东阳光药业股份有限公司 |
HEC PHARM Co., |
湖北省宜昌宜都市滨江路62号 |
No.62,Binjiang |
原料药(红霉素)(二期) |
Bulk Drug |
2011年6月8日 |
2015年12月31日 |
|
32 |
鄂H0209 |
宜昌东阳光药业股份有限公司 |
HEC PHARM Co., |
湖北省宜昌宜都市滨江路62号 |
No.62,Binjiang |
原料药(阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素) |
Bulk Drug(Azithromyein、 |
2011年6月8日 |
2015年12月31日 |
|
33 |
赣H0182 |
回音必集团抚州制药有限公司 |
Huiyinbi Group |
江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园 |
Zhongling Industries |
原料药(盐酸司他斯汀)、片剂 |
Bulk drug(Setastine |
2011年4月20日 |
2015年12月31日 |
|
34 |
赣H0185 |
江西欧氏药业有限责任公司 |
JiangXi Ourshi |
江西新余高新技术产业园区赛维大道1115号 |
NO.1115, Saiwei |
软胶囊剂 |
Soft Capsules. |
2011年4月27日 |
2015年12月31日 |
|
35 |
赣H0187 赣K0331 |
江西青春康源制药有限责任公司 |
JiangXi |
江西省分宜县城西工业园丹桂路 |
Dangui road, |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸) |
Tablets, Granules, |
2011年5月18日 |
2015年12月31日 |
|
36 |
赣H0186 |
江西闪亮制药有限公司 |
JiangXi Shanliang |
江西省南昌市高新开发区京东北大道399号 |
No.399, Jingdong |
滴眼剂 |
|
2011年5月30日 |
2013年12月31日 |
|
硬胶囊剂、颗粒剂 |
Capsules. Granules. |
2015年12月31日 |
|
|||||||
37 |
渝H0113 |
重庆科瑞制药有限责任公司 |
Chongqing Kerui |
重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号 |
NO.2 Dashi |
片剂(青霉素类) |
Tablets(Penicillins) |
2011年6月15日 |
2015年12月31日 |
|
38 |
H3999 |
海南碧凯药业有限公司 |
Hainan Bikai |
海口市南海大道100号美国工业村1-4、1-5单元 |
American Industrial |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
Small Volume Parenteral |
2011年7月7日 |
2013年12月31日 |
|
39 |
琼H0093 |
海南碧凯药业有限公司 |
Hainan Bikai |
海口市南海大道100号美国工业村1-4、1-5单元 |
American Industrial |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、洗剂、原料药(奥扎格雷钠) |
Tablets,Capsules,Granules, |
2011年7月7日 |
2015年12月31日 |
|
40 |
H3864 |
海南斯达制药有限公司 |
Hainan Star |
海南省琼海市大路镇 |
Dalu Town, |
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂 |
Powder for Injection, |
2011年5月18日 |
2013年12月31日 |
|
41 |
琼H0092 |
海南长安国际制药有限公司 |
Hainan Changan |
海口国家高新技术产业开发区 |
Haikou National |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
Tablets,Capsules,Granules |
2011年6月27日 |
2015年12月31日 |