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随着创新药物的快速发展，我国上市几十年的原料药已不能满足新药市场需求，市场竞争力下降；在此情况下，伴随产品成本上升、同质化竞争加剧以及基药制度的推行等，原料药企业正面临利润下滑的困境。为此，一批原料药企业通过企业内部结构调整、加大新药研发力度、发力制剂营销管理等方式，开始了企业的转型升级之路。
具体来看，在原料药企业的转型中，以新药研发和发展制剂更为多见。而原料药企业在这两个方向上，除利用品牌优势外，还具有其他优势，如一般集团性制药企业具有新药研发人力资源优势；或是企业制剂产品资源多，结构相对合理，调价允许快速转型等。
与此同时，国家也将通过GMP改造、招标等手段，逐渐淘汰规模小、缺乏市场竞争力的企业，对同时具有原料和制剂的企业更加重视，这将可能使得该类企业优势凸显。
尽管如此，原料药企业在转型中仍需慎重考虑。首先，转型方向很关键。企业在实施转型前，必须从自身产品结构、市场竞争能力、企业产品研发能力、销售模式等方面考虑，密切关注国家医药卫生政策导向，对转型方向及转型后的企业定位作出综合考量。
其次，虽说转型后的产品同质化竞争严重，但随着原料药企业向制剂转型过程中会形成区域化品牌竞争态势，对小型企业建立壁垒。为此，各企业应着重发展自有优势原料和制剂产品，加强新药研发，消弭同质化的影响，为未来市场竞争奠定基础。
另外，在国内代理制的影响下，原料药企业转型后的产品渠道建设并不顺畅。对此，建议相关企业借助国家医药政策调整，如相关税收政策、票据核查等，逐步规范和建立自有渠道，由代理制向佣金代理制等模式转变。
值得注意的是，产品质量也是企业转型成功的决定因素之一。众所周知，高质量、低成本的原料药企业在未来的市场上将更具竞争力。所以，原料药企业需要重视产品质量问题，在提升产品质量层次、优化结构下功夫，提高产品生产工艺。(本文作者系东北制药集团销售有限公司总监助理)