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“重大新药创制”专项助推山东医药产业领跑全国

来源:山东省科技厅
摘要:山东省“重大新药创制”专项实施以来,总共投入经费3。57亿元,带动全省投入已达到159亿元:总投资12亿元,规划建筑面积29万平方米的大平台济南中心区和国家创新药物(济南)孵化基地正在施工,建成后,大平台的聚集度和公共服务能力将显著增强。总投资60亿元的国家创新药物(烟台)孵化基地——山东国际生物科技园开工建......

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        山东省“重大新药创制”专项实施以来,总共投入经费3.57亿元,带动全省投入已达到159亿元:总投资12亿元,规划建筑面积29万平方米的大平台济南中心区和国家创新药物(济南)孵化基地正在施工,建成后,大平台的聚集度和公共服务能力将显著增强。总投资60亿元的国家创新药物(烟台)孵化基地——山东国际生物科技园开工建设,已有25家境内外科研机构入驻。投资5亿元的国家创新药物(潍坊)孵化基地投入运营。菏泽省级创新药物孵化基地已经完成投资65.3亿多元,聚集36家医药生产企业。专项引导20家大平台产业化示范企业研发投入16.63亿元。

        以专项为纽带,山东省实现了产学研联合创新,支撑医药产值连续3年保持高速增长。2010年,全省规模以上医药企业761家,完成销售收入1691亿元,同比增长26.56%;实现利税251亿元,同比增长32.4%;实现利润171.1亿元,同比增长31.17%。销售收入、利润和利税等3项主要经济指标均居全国首位,连续七年全国第一,成为山东经济发展最有活力的行业之一。医药行业营业利税率为24.95%,明显高于工业行业的平均水平17.64%,高于轻工、化工、机械、冶金、纺织、电子信息产品制造、建材等支柱行业。

        山东省依托专项重点培育的20家大平台产业化示范企业呈现快速增长之势。通过新药创制、大品种改造、关键技术突破、质量控制技术提升等培育措施,解热镇痛类、抗感染类、心脑血管类、糖尿病类、抗肿瘤类等原料药制剂产品走向规模化,成为我国乃至全球重要生产基地。

        齐鲁制药、瑞阳制药、鲁南制药、新华医药集团、罗欣药业等16家企业进入医药工业主营业务收入全国前100位;菏泽步长、东阿阿胶等13家企业进入医药工业利润总额前100位。

        齐鲁制药、鲁南制药、绿叶制药、瑞阳制药、东阿阿胶、荣昌生物、辰欣药业等骨干企业在“十一五”期间均承担了专项任务,开发了一批具有自主知识产权的新药,2010年全省共申请1类新药临床研究13个。如鲁南制药公司共承担了专项课题10项,2010年全年共获得3个新药生产文号,取得临床批件8个,正在开展或已经完成临床试验的品种24个,完成申报生产的品种8个,完成临床申请的品种15个。齐鲁制药有限公司承担专项课题4项,2008年以来共申请发明专利44项,获得专利授权17项,获新药证书11项,临床批件8项。绿叶制药股份有限公司累计承担专项课题11个(含子课题),已上市的注射用紫杉醇脂质体-力扑素累计销售收入20亿元,是国内销售额最大的脂质体产品,在靶向脂质体药物制剂的研究和产业化开发方面处于国内领先水平。2008年以来共申请专利30项,授权发明专利47项,其中含国际发明专利1项。2011年3月荣昌生物有限公司1类新药“注射用重组B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白”获得Ⅰ期临床研究批件,获得专项滚动支持。

        借专项的东风,济南、潍坊、烟台、菏泽、青岛等市地不断加强对医药产业的规划布局,并投巨资搭建公共研发平台,同时大力开展招商引资,有力地促进了医药产业的聚集发展,形成了山东区域医药科技创新的亮点。

        济南高新区新药研发基地启用。位于济南高新区的济南孵化基地通过内生孵化高成长性企业和外延招商引进国内外知名医药大企业,培育和打造生物医药产业的企业创新集群。目前基地拥有生物医药企业126家,1.3万平方米的高层次人才新药研发基地已经启用,2.2万平方米的高层次人才新药孵化基地即将启用。济南高新区医药产业规划力争到“十二五”末,引进国家级平台转化项目100项,引进孵化企业200家,完成科技成果转化1000项。

        潍坊高新区生物医药迅速崛起。潍坊高新区利用区域优势,由潍坊市政府出资5亿元建设的生物医药创新平台目前已部分投入使用,购置了一批世界一流的大型生物医药研发设备,作为潍坊市内高技术企业的共享资源,大大提高了生物医药领域的研发水平和自主创新能力。园区已经聚集医药企业110多家;引进创新创业人才200多人,包括以郑中立、曹杰等泰山学者为代表的归国留学博士50多人;正在研发的国家三类以上新药30多个,20多个新品种已经进入临床;承担国家重大新药创制专项11个。

        烟台高新区拟建一流生物科技创新基地。山东国际生物科技园位于烟台高新区核心地带,规划占地1046亩,包含科技研发区、生活配套区和滨海度假区三大区域。该园区创新思维,积极探索,率先在国内实施了“政府主导、企业化运作、高度市场化运营”的运营模式,目前已有国内外的25家研发机构入驻。规划到2020年,引进100家国内外知名企业研发中心、100家国内外知名科研院所研发中心(实验室)、300家生物技术公司,开发10个国际知名品牌产品、100个拥有自主知识产权的上市产品、200项国际领先的科技成果、5000项以上国内国际专利,吸引10位国际生物科技领域知名科学家、20位国内生物科技领域一流科学家、200位国际国内生物科技领域学术带头人。

        菏泽省级创新药物孵化基地成为“医药谷”。菏泽市将医药产业作为支柱产业进行培育。菏泽省级创新药物孵化基地累计入住医药企业36家,拥有全国百强制药企业2家,产品涵盖中药西药、原料药、制药设备等十大门类、千余品种,形成了集研发、生产、销售、物流等于一体的完整产业链条。拥有山东步长制药集团、华信制药、健民制药、睿鹰先锋制药、润泽制药、方明制药、立海润制药等一批骨干企业,其中,步长制药、睿鹰制药跃居全国制药企业百强。2010年实现产值90亿元,占区域总产值的78.2%,成为当地支柱产业。
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